Vipidia - uradna * navodila za uporabo

NAVODILA
o uporabi zdravila
za medicinsko uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila:

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava

Vsebuje 1 tableto po 12,5 mg

Aktivna snov:
alogliptin benzoat - 17 mg (v smislu alogliptina - 12,5 mg).
Pomožne snovi: t
Jedro: manitol 96,7 mg, mikrokristalna celuloza 22,5 mg, hiproloza 4,5 mg, natrijeva kroskarmeloza 7,5 mg, magnezijev stearat 1,8 mg.
Filmska ovojnica: hipromeloza 2910 5,34 mg, titanov dioksid 0,6 mg, železov barvni rumeni oksid 0,06 mg, makrogol-8000 v sledovih, sivo črnilo F1 v sledovih 1.
Vsebuje 1 tableto 25 mg

Zdravilna učinkovina: alogliptin benzoat - 34 mg (v smislu alogliptina -25 mg).
Pomožne snovi: t
Jedro: manitol 79,7 mg, mikrokristalna celuloza 22,5 mg, hiproloza 4,5 mg, natrijeva kroskarmeloza 7,5 mg, magnezijev stearat 1,8 mg.
Filmska obloga: hipromeloza 2910 5,34 mg, 0,6 mg titanovega dioksida, 0,06 mg železnega barvnega rdečega oksida, sledi makrogol-8000 v sledovih, količine sledi sive barve F1 1.

Opis
Odmerjanje 12,5 mg
Ovalne bikonveksne tablete, filmsko obložene rumene barve, z napisom "SO" in "ALG-12.5" na eni strani.
Odmerjanje 25 mg
Ovalne bikonveksne tablete, filmsko obložene svetlo rdeče barve, z barvami z napisom "TAK" in "ALG-25" na eni strani.

Farmakoterapevtska skupina

Hipoglikemično sredstvo - zaviralec dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4).

ATH koda: А10ВН04.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika


Aogliptin je močan in zelo selektiven zaviralec DPP-4. Njegova selektivnost za DPP-4 je več kot 10.000-krat večja od njegovega učinka za druge sorodne encime, vključno z DPP-8 in DPP-9. DPP-4 je glavni encim, ki sodeluje pri hitrem uničenju hormonov inkretinskih družin: glukagon-podobnega peptida-1 (GLP-1) in glukoza-odvisnega insulinotropnega polipeptida (HIP).
Hormoni družine inkretinov se izločajo v črevesju, njihova koncentracija pa se povečuje kot odziv na vnos hrane. GLP-1 in HIP povečata sintezo insulina in njegovo izločanje z beta celicami trebušne slinavke. GLP-1 tudi zavira izločanje glukagona in zmanjšuje nastajanje glukoze v jetrih. Zato z zvišanjem koncentracije inkretinov alogliptin poveča izločanje insulina, odvisno od glukoze, in zmanjša izločanje glukagona pri zvišanih koncentracijah glukoze v krvi. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 s hiperglikemijo te spremembe v izločanju insulina in glukagona vodijo do zmanjšanja koncentracije glikiranega hemoglobina HbA t1c znižanje koncentracije glukoze v plazmi pri glukozi na tešče in postprandialni glukozi.

Farmakokinetika
Farmakokinetika alogliptina je podobna pri zdravih posameznikih in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. t
Sesanje
Absolutna biološka uporabnost alogliptina je približno 100%. Sočasno uživanje hrane z visoko vsebnostjo maščob ni vplivalo na površino pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) alogliptina, zato jo je mogoče jemati ne glede na obrok. Pri zdravih posameznikih po enkratnem peroralnem odmerku do 800 mg alogliptina opazimo hitro absorpcijo zdravila, s povprečno največjo koncentracijo (povprečni TC).maks.) v razponu od 1 do 2 uri od trenutka sprejema.
Niti pri zdravih prostovoljcih niti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 po večkratni uporabi ni bilo klinično pomembne kumulacije alogliptina.
AUC alogliptina se poveča sorazmerno z enkratnim odmerkom v terapevtskem razponu odmerkov od 6,25 mg do 100 mg. Variabilnost AUC alogliptina pri bolnikih je majhna (17%). AUC (O-inf) alogliptina po enkratnem odmerku je bil podoben AUC (0-24) po jemanju istega odmerka enkrat na dan 6 dni. To kaže na odsotnost časovne odvisnosti kinetike alogliptina po večkratni uporabi.
Distribucija
Po enkratni intravenski injekciji alogliptina v odmerku 12,5 mg pri zdravih prostovoljcih je bil volumen porazdelitve v terminalni fazi 417 litrov, kar kaže, da je alogliptin dobro porazdeljen v tkivih. Komunikacija s proteini plazme je približno 20-30%.
Presnova
Aogliptin ni izpostavljen intenzivnemu metabolizmu, od 60 do 70% alogliptina se izloča nespremenjeno z ledvicami.
Po dajanju alogliptina, označenega s 14 C, sta bila identificirana dva glavna presnovka: N-demetilirani alogliptin, M-I (99%) in v pogojih in vivo ali v majhnih količinah ali sploh niso bili pod kiralno transformacijo v (8) -enantiomer. (8) -enantiomer ni mogoče zaznati, ko jemljemo alogliptin v terapevtskih odmerkih.
Odstranitev
Po peroralni uporabi 14 C-označenega alogliptina se je 76% celotne radioaktivnosti izločilo preko ledvic in 13% skozi črevo. Povprečni ledvični očistek alogliptina (170 ml / min) je večji od povprečne hitrosti glomerularne filtracije (približno 120 ml / min), kar kaže, da se alogliptin delno izloča zaradi aktivnega izločanja skozi ledvice. Povprečni terminalni razpolovni čas alogliptina (T½) je približno 21 ur.
Farmakokinetika pri določenih skupinah bolnikov
Bolniki z odpovedjo ledvic
Študija 50 mg alogliptina na dan je bila izvedena pri bolnikih z različno stopnjo resnosti kronične ledvične odpovedi. Bolniki, vključeni v raziskavo, so bili razdeljeni v 4 skupine v skladu s Cockroft-Gaultovo formulo: bolniki z blagim (očistek kreatinina 50 do 80 ml / min), zmerna resnost (očistek kreatinina 30 do 50 ml / min) in huda ledvična odpoved. (kreatininski očistek manjši od 30 ml / min), pa tudi bolniki s končno kronično odpovedjo ledvic, ki potrebujejo hemodializo.
AUC alogliptina pri bolnikih z blago ledvično insuficienco se je v primerjavi s kontrolno skupino povečala približno 1,7-krat. Vendar je bilo to povečanje AUC znotraj tolerance za kontrolno skupino, zato prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna (glejte Odmerjanje in uporaba). Pri bolnikih z zmerno ledvično insuficienco so opazili dvakratno povečanje AUC alogliptina v primerjavi s kontrolno skupino. Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo in pri bolnikih s končno kronično ledvično odpovedjo so v primerjavi s kontrolno skupino opazili približno štirikratno povečanje AUC. (Bolniki s končno ledvično boleznijo so bili takoj po zaužitju alogliptina na hemodializi. Med 3-urno dializo je bilo približno 3% odmerka odvzeto iz telesa.) T
Da bi dosegli terapevtske plazemske koncentracije alogliptina, podobno kot pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo, je treba pri bolnikih z zmerno hudo ledvično insuficienco prilagoditi odmerek (glejte Odmerjanje in uporaba). Aogliptina ni priporočljivo za bolnike s hudo ledvično insuficienco kot tudi s končno odpovedjo ledvic, ki zahteva hemodializo.
Bolniki z odpovedjo jeter
Pri bolnikih z zmerno resnostjo jetrne odpovedi AUC in Cmaks. Alohliptin se zmanjša za približno 10% oziroma 8% v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem jeter. Te vrednosti niso klinično pomembne. Zato prilagoditev odmerka zdravila z blago in zmerno stopnjo odpovedi jeter (od 5 do 9 točk na lestvici Child-Pugh) ni potrebna. Ni kliničnih podatkov o uporabi alogliptina pri bolnikih s hudo jetrno insuficienco (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh, glejte Odmerjanje in uporaba).
Druge skupine bolnikov
Starost (65-81 let), spol, rasa, telesna masa bolnikov niso imeli klinično pomembnega vpliva na farmakokinetične parametre alogliptina. Prilagajanje odmerka zdravila ni potrebno (glejte poglavje Odmerjanje in dajanje zdravila).
Farmakokinetike pri otrocih, mlajših od 18 let, niso proučevali.

Indikacije za uporabo

Diabetes mellitus tipa 2 za izboljšanje urejenosti glikemije z neučinkovitostjo prehranske terapije in telesne dejavnosti:
pri odraslih, kot monoterapija, v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki ali z insulinom.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost za alogliptin ali katerokoli pomožno snov ali hude preobčutljivostne reakcije na zaviralce DPP-4 v anamnezi, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, anafilaktičnim šokom in angioedemom;
  • diabetes tipa 1;
  • diabetična ketoacidoza;
  • kronično srčno popuščanje (funkcionalni razred III-IV v skladu s funkcionalno klasifikacijo kroničnega srčnega popuščanja New York Heart Association);
  • huda jetrna odpoved (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh) zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o uporabi;
  • huda ledvična odpoved;
  • nosečnost, obdobje dojenja - zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o vlogi;
  • Otroci do 18 let - zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o vlogi.
Previdno

Akutni pankreatitis v anamnezi (glej posebna navodila).
Bolniki z zmerno težko ledvično odpovedjo (glejte Posebna navodila).
V kombinaciji z derivatom sulfonilsečnine ali insulinom (glejte Posebna navodila).
Sprejetje trikomponentne kombinacije Vipidija z metforminom in tiazolidindionom (glej Posebna navodila).

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Študije o uporabi alogliptina pri nosečnicah niso bile izvedene. Študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih negativnih učinkov alogliptina na reproduktivni sistem. Vendar pa je kot previdnostni ukrep uporaba zdravila Vipidia med nosečnostjo kontraindicirana.
Podatkov o prodoru alogliptina v materino mleko pri ljudeh ni. Študije na živalih so pokazale, da alogliptin prodre v materino mleko, zato ni mogoče izključiti tveganja za neželene učinke pri dojenčkih. V zvezi s tem je uporaba zdravila med dojenjem kontraindicirana.

Odmerjanje in uporaba

Bolniki z blago ledvično insuficienco (očistek kreatinina od> 50 do 30 do 1/10)
Pogosto:> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Zdravilo Vipidia 25

Vipidia je zdravilo, namenjeno za zdravljenje sladkorne bolezni tipa II v obliki monoterapije ali kot del kompleksnega zdravljenja v kombinaciji z drugimi antidiabetičnimi zdravili.

Aogliptin spada v skupino novih snovi, ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa II, ki se imenuje inkretinomimetiki. Med inkretini spadajo polipeptid podoben glikagonatu in glukoza-odvisen insulinotropni polipeptid. Kot odgovor na vnos hrane začnejo stimulirati sintezo insulina.

Obstajata dve skupini mimetikov inkretina:

  • snovi s podobnim učinkom kot inkretin (liraglutid, eksenatid, liksisenatid);
  • snovi, ki podaljšajo delovanje fiziološko sintetiziranih inkretinov z zmanjšanjem proizvodnje specifičnega encima, dipeptidil peptidaze-4, ki uničuje inkretine. Ti vključujejo: sitagliptin, vildagliptin, saksagliptin, linagliptin, alogliptin.
Alogliptin ima močan in zelo selektiven zaviralni učinek na specifični encim dipeptidil peptidazo-4. Njegova selektivnost za ta encim je večkrat večja od učinka na druge encime povezanega tipa. Dipeptidil peptidaza-4 je glavni encim, ki pospešuje hitro uničevanje hormonov iz družine inkretinov, ki so predstavljeni s peptidom, podobnim glukagonu, in glukozno odvisnim insulinotropnim polipeptidom. Nastanejo v črevesju in ko vnos hrane spodbuja sintezo insulina v trebušni slinavki.

Peptid, podoben glukagonu, zmanjša nastajanje glukagona in zmanjša količino glukoze, ki jo proizvajajo jetra. Zato z večanjem vsebnosti inkretina alogliptin spodbuja povečanje proizvodnje insulina, ki je odvisen od glukoze, in zmanjša sintezo glukagona s povečanjem glukoze v krvi. Oba učinka pri proizvodnji insulina in glukagona vodita do zmanjšanja tvorbe in vsebnosti glikoziliranega hemoglobina pri bolnikih z insulinom, odvisno od sladkorne bolezni. In tudi, medtem ko je normalizacija glukoze v krvi na prazen želodec in po obroku.

Oblika in sestava sproščanja

1 tableta zdravila vsebuje:

  • Aogliptin benzoat - 12,5 ali 25 mg;
  • različnih pomožnih snovi.
Tablete, ki vsebujejo 12,5 mg zdravilne učinkovine, so rumene barve, tablete 25 mg so rdeče, na eni strani obeh odmerkov pa imajo napise, ki označujejo proizvajalca in količino snovi. Zdravilo Vipidia se izdaja le ob predpisovanju zdravnika.

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

  • preobčutljivost na alogliptin, pomožne snovi ali druga zdravila, ki spadajo v to skupino v zgodovini;
  • diabetes tipa I;
  • ketoacidoza v ozadju diabetes mellitusa;
  • hudo srčno popuščanje;
  • huda jetrna bolezen, ki jo spremlja funkcionalna insuficienca;
  • hudo ledvično patologijo, ki jo spremlja funkcionalna insuficienca;
  • nosečnost;
  • obdobje laktacije;
  • starosti do 18 let.
Previdno, zdravilo se predpisuje osebam s pankreatitisom v anamnezi, zmerno hudo ledvično odpovedjo, kot tudi v kombinaciji z drugimi antidiabetiki.

Način uporabe

Imenovanje Vipidia je možno:

  • kot monoterapija za sladkorno bolezen;
  • pri kompleksnem zdravljenju bolezni kot sestavine pri jemanju metformina, tiazolidindiona, sulfonilsečnine ali derivatov insulina;
  • kot del sočasnega zdravljenja s tremi antidiabetičnimi zdravili na osnovi metformina, tiazolidindiona ali insulina.
Če je bil odmerek zdravila Vipidia zamujen, ga je treba vzeti čim prej. Toda jemanje dvojnega odmerka v enem dnevu je kontraindicirano.

Pri sočasni uporabi zdravila Vipidia z metforminom ali tiazolidindionom se odmerek zdravil ne spremeni. Prilagoditev odmerka je potrebna v primeru predpisovanja zdravila s skupino derivatov sulfonilsečnine ali insulina, da se zmanjša verjetnost hipoglikemije. Iz istega razloga je potrebna previdnost pri predpisovanju trojne terapije z metforminom in tiazolidindionom. V primeru znakov hipoglikemije je priporočljivo zmanjšati odmerjanje metformina ali tiazolidindiona. Študij o doseženem učinku in varnosti pri jemanju alogliptina z metforminom in derivati ​​sulfonilsečnine niso opravili.

Vipidia ® (Vipidia)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava

Farmakološko delovanje

Odmerjanje in uporaba

Inside, ne glede na obrok. Tablete je treba pogoltniti cele, ne tekoče, stisnjene vode.

Priporočeni odmerek zdravila Vipidia ® je 25 mg enkrat na dan v monoterapiji ali poleg metformina, tiazolidindiona, derivatov sulfonilsečnine ali insulina ali kot trikomponentna kombinacija z metforminom, tiazolidindionom ali insulinom.

Zdravilo Vipidia ® se lahko jemlje ne glede na obrok. Tablete je treba pogoltniti cele, ne tekoče, stisnjene vode. Če bolnik zgreši zdravljenje z zdravilom Vipidia ®, mora vzeti pozabljeni odmerek čim prej. Ne vzemite dvojnega odmerka zdravila Vipidia ® na isti dan.

Pri predpisovanju zdravila Vipidia ® poleg metformina ali tiazolidindiona je treba odmerek zadnjih zdravil pustiti nespremenjen.

Pri kombiniranju zdravila Vipidiya ® z derivatom sulfoniluree ali insulinom je treba odmerek slednjega zmanjšati, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo.

V povezavi s tveganjem za hipoglikemijo je potrebna previdnost pri predpisovanju trikomponentne kombinacije zdravila Vipidia ® z metforminom in tiazolidindionom. V primeru hipoglikemije je mogoče zmanjšati odmerek metformina ali tiazolidindiona.

Učinkovitost in varnost alogliptina v kombinaciji s metforminom in derivatom sulfonilsečnine nista bili dokončno ugotovljeni.

Okvara ledvic. Bolniki z blago ledvično insuficienco (Cl kreatinin od> 50 do ≤ 80 ml / min) ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Vipidia ®. Pri bolnikih z zmerno insuficienco ledvic (kreatinin Cl od ≥30 do ≤ 50 ml / min) je odmerek zdravila Vipidia ® 12,5 mg enkrat na dan.

Aogliptina se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo in končno odpovedjo ledvic, ki potrebujejo hemodializo (Cl kreatinin iz ® in občasno med zdravljenjem.

Jetrna insuficienca. Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno insuficienco (od 5 do 9 točk na lestvici Child-Pugh) ni treba prilagajati odmerka. Zdravila niso preučevali pri bolnikih s hudo jetrno odpovedjo (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh), zato ga v tej skupini bolnikov ne smemo uporabljati.

Bolniki, starejši od 65 let. Pri bolnikih, starejših od 65 let, odmerka zdravila Vipidia ® ni treba prilagajati. Vendar pa je treba skrbno izbrati odmerek alogliptina zaradi možnosti zmanjšanja delovanja ledvic pri tej skupini bolnikov.

Obrazec za sprostitev

Tablete, filmsko obložene, 12,5 mg in 25 mg. Na kartici 14. v Al / Al blisterju, 2 bl. v škatli.

Proizvajalec

Takeda Island Limited. Poslovni park Bray, Kilraddery, Co. Wicklow, Irska.

Imetnik potrdila o registraciji: Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. One Takeda Parkway, Deerfield, Illinois 60015, ZDA.

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na naslov: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Moskva, st. Usacheva, 2, str.

Tel: (495) 933-55-11; faks: (495) 502-16-25.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Vipidia ®

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Vipidia ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Vipidia 25 mg

Vipidia je zdravilo, ki se uporablja v skladu z navodili za uporabo pri sladkorni bolezni. Bolniki s to diagnozo bi morali stalno nadzorovati glukozo v krvi s strogo dieto, in če ni dovolj, potem droge.

Oblika, sestava in embalaža za izpust

Zdravilo je izdelano v obliki ovalnih filmsko obloženih tablet. Doziranje:

  • 12,5 mg tablete so rumenkaste barve;
  • 25 mg - rdečkast odtenek.

Izdelek se prodaja v škatli. Pakiranje: 4 pretisni omoti, ki vsebujejo 7 tablet, skupaj 28 kosov na pakiranje.

Zdravilna učinkovina zdravila je alogliptin. Pomožni elementi:

  • magnezijev stearat;
  • natrijeva kroskarmeloza;
  • mikrokristalna celuloza;
  • hiproloza;

Filmska lupina tablete je sestavljena iz:

  • hipromeloza;
  • barvilo železovega oksida;
  • titanov dioksid;
  • makrogol;
  • F1 sivo črnilo

INN, proizvajalci

Mednarodno ime (INN): Alogliptin.

Proizvajalec: Takeda Ireland (Irska).

Zastopanje: Takeda (Japonska).

Farmakološko delovanje

Aogliptin spada v visoko selektivne zaviralce dipeptidil peptidaze-4. DPP-4 je glavni encim, ki povzroča hitro razgradnjo hormonov inkretinskih družin. Še zlasti je glukoza-odvisen insulinotropni polipeptid (HIP) in glukagon-podoben peptid-1 (GLP-1). Ti hormoni se proizvajajo v črevesju, njihova raven pa je odvisna od zaužite hrane. Delovanje ISU in GLP-1 je namenjeno aktiviranju sinteze insulina neposredno v trebušni slinavki.

Glukagon-podoben peptid pomaga zmanjšati količino glukagona in upočasni proizvodnjo glukoze v jetrih. Pri vsaki spremembi ravni inkretinov pod vplivom alogliptina se proizvodnja insulina poveča in glukagon se z rastjo sladkorja zmanjša. Pri ljudeh s sladkorno boleznijo takšne spremembe vodijo do normalizacije glikiranega hemoglobina in drugih krvnih parametrov pred in po obrokih.

Farmakokinetika

Zdravilo ima enak učinek na zdravo osebo in bolnika s sladkorno boleznijo. Aogliptin se v telesu absorbira skoraj 100% ne glede na porabljeno hrano. Ko se vzame ena tabletka, se učinkovina hitro absorbira v kri, kjer se po 1 do 2 urah doseže največja koncentracija zdravila.

Aogliptinu se večinoma dobro porazdeli v tkivih. Povezava s proteini v plazmi je približno 20 do 30%. Pri dolgotrajni uporabi zdravila akumulacija biološko aktivne snovi v telesu po kliničnih podatkih ni opažena pri zdravih ali bolnih ljudeh. V 21 urah po zaužitju zdravila se ledvice izločijo v nespremenjeni obliki 70% snovi, 13% v črevesju.

Indikacije

"Vipidia" je predpisana za sladkorno bolezen tipa 2. t Orodje učinkovito pomaga pacientom, tudi če se ne ravna v skladu s prehrano in če ni potrebnih fizičnih naporov. Zdravilo je dovoljeno uporabljati kot monoterapijo. Lahko ga pijete skupaj z drugimi zdravili, ki pomagajo zmanjšati koncentracijo sladkorja v krvnem obtoku.

Kontraindikacije

Kot vsaka droga "Vipidia" ima svoje omejitve. Previdno jih preberite.

Zdravila se ne sme piti z:

  • preobčutljivost telesa na katerokoli snov, ki je del zdravila;
  • diabetes tipa 1;
  • diabetična ketoacidoza;
  • kronično srčno popuščanje;
  • hude poškodbe jeter;
  • nosečnost in dojenje;
  • otroci, mlajši od 18 let.

S skrbnostjo, ko:

  • pankreatitis;
  • zmerno odpoved ledvic;

Navodila za uporabo (doziranje)

"Vipidia" je treba jemati peroralno, lahko pred obroki in po njem. Na dan se priporoča uporaba največ 25 mg. Včasih predpisujejo v kombinaciji z drugimi zdravili, kot so:

  • Metformin;
  • Tiazolidindion;
  • "Insulin".

Pri skupnem sprejemu "Vipidia" z metforminom ali tiazolidindionom ostane doza nespremenjena. Da bi odpravili tveganje za hipoglikemijo, ko je zdravilo predpisano sočasno z insulinom, je potrebno zmanjšati odmerek le-tega. Če ste iz kakršnega koli razloga pozabili vzeti zdravilo, ga morate čim prej popraviti. Toda hkrati dvojnega odmerka ni mogoče vzeti.

Raven glukoze v krvi je neposredno odvisna od vsebnosti alogliptina v telesu. Zato ni priporočljivo preskočiti zdravila.

Neželeni učinki

Obstajajo primeri, ko zaradi zdravil "Vipidia" obstajajo neprijetni simptomi. Bolnik se lahko pritoži:

  • glavobol;
  • okužba dihal;
  • nazofaringitis;
  • bolečine v želodcu;
  • srbenje in kožni izpuščaji;
  • razvoj pankreatitisa;
  • nastanka ledvične odpovedi.

Pri ugotavljanju takšnih opozorilnih znakov je treba obvestiti zdravnika. Samo on se lahko odloči za nadaljevanje zdravljenja z zdravilom ali ne. Intenzivna manifestacija zgoraj navedenih simptomov zahteva takojšen umik sredstev.

Preveliko odmerjanje

Nenamerno preseganje vsake grožnje osebi ni. Zdravniška pomoč je potrebna le v primerih, ko gre za nestrpnost do »Vipidie« ali ob jemanju zdravil ljudi, ki trpijo zaradi bolezni, ki so na seznamu kontraindikacij. Prva pomoč pri prevelikem odmerku - izpiranje želodca.

Posebna navodila

Hkratni sprejem "Vipidia" z insulinom in drugimi zdravili, ki znižujejo krvni sladkor, zahteva prilagoditev odmerka, da se prepreči razvoj hipoglikemije. Glede na klinične študije interakcija alogliptina z drugimi medicinskimi pripomočki ni pokazala opaznih sprememb.

Aogliptin ima močan učinek na telo, zato morate med zdravljenjem prenehati z uživanjem alkohola.

Zdravilo "Vipidia" ne povzroča zaspanosti, zato vožnja in druge dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti, niso prepovedane.

Pomembno: Raziskave so pokazale, da zdravilo ne vpliva dobro na jetra, kar delno moti njegovo delovanje. Do te mere, da se lahko pojavi akutni pankreatitis. Zato je treba pred uporabo zdravila opraviti popoln pregled in primerjati vse prednosti in slabosti.

Zaradi pomanjkanja informacij o neugodnih razmerah med nosečnostjo in dojenjem je bolje, da ne pijete zdravila Vipidia.

Otrok in starost

Predpisovanje zdravila otrokom in mladostnikom do 18. leta starosti je kontraindicirano zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov v tej starosti.

Bolniki, starejši od 60 let, lahko pijejo Vipidijo. Normalna prilagoditev odmerka ni potrebna. Vendar je treba upoštevati, da je verjetnost zmanjšanja delovanja ledvic in jeter odvisna od količine alogliptina, ki ga je treba določiti.

Pogoji za shranjevanje

Zdravilo shranjujte v temnem, hladnem prostoru, stran od otrok. Rok uporabe je tri leta od datuma izdaje. Datum izdelave je žigosan na embalaži. Prekinjena droga je prepovedana.

Stroški za

Cena zdravila Vipidia v lekarnah je odvisna od odmerka zdravila in regije bivanja. V povprečju je 845 - 1390 rubljev.

Zdravilo ni komercialno dostopno, lahko ga kupite samo na zdravniški recept.

Primerjava z analogi

Če zdravilo iz kakršnega koli razloga ni primerno za bolnika, zdravnik išče zdravilo, s katerim ga bo nadomestil.

Seznam analogov zdravila "Vipidia":

Kako uporabljati zdravilo Vipidia 25?

Zdravilo Vipidiya 25 je hipoglikemično sredstvo, ki se v klinični praksi uporablja za normalizacijo krvnega sladkorja glede na insulin-neodvisen diabetes. Zdravilo se lahko uporablja kot del kombinirane terapije za normalizacijo nadzora nad ravnjo sladkorja. Zdravilo je na voljo v primerni obliki tablet. Otroci in nosečnice ne smejo jemati hipoglikemičnega zdravila.

Mednarodno nelastniško ime

Zdravilo Vipidiya 25 je hipoglikemično sredstvo, ki se v klinični praksi uporablja za normalizacijo krvnega sladkorja glede na insulin-neodvisen diabetes.

Oblike sproščanja in sestave

Zdravilo je izdelano v obliki tablet, ki vsebuje 25 mg zdravilne učinkovine - alogliptin benzoat. Jedro tablet je dopolnjeno s pomožnimi spojinami:

  • mikrokristalna celuloza;
  • magnezijev stearat;
  • manitol;
  • natrijeva kroskarmeloza;
  • giprolloza.

Jedro tablet dopolnjuje mikrokristalna celuloza.

Na površini tablet je filmska lupina, sestavljena iz hipromeloze, titanovega dioksida, makrogola 8000, rumene barve na osnovi železovega oksida. Odmerek tablete 25 mg se razlikuje v svetlo rdeči barvi.

Farmakološko delovanje

Zdravilo spada v razred hipoglikemičnih sredstev zaradi selektivne supresije aktivnosti dipeptidil peptidaze-4. DPP-4 je ključni encim, ki sodeluje pri pospešeni razgradnji hormonskih spojin inkretina - enteroglukagona in insulinotropnega peptida, odvisnega od ravni glukoze (HIP).

V intestinalnem traktu nastajajo hormoni iz razreda inkretinov. Z uporabo hrane se poveča koncentracija kemičnih spojin. Glukagon-podoben peptid in HIP povečata sintezo insulina s pankreatičnimi Langerhansovimi otočki. Enteroglukagon istočasno zavira sintezo glukagona in zavira glukoneogenezo v hepatocitih, kar poveča koncentracijo inkretinov v plazmi. Aogliptin poveča izločanje insulina, odvisno od ravni sladkorja v krvi.

Farmakokinetika

Ko se ga jemlje peroralno, se alogliptin absorbira v črevesno steno, od koder difundira v krvni obtok. Biološka uporabnost zdravila doseže 100%. V krvnih žilah aktivna snov doseže največjo koncentracijo v plazmi v 1-2 urah. V tkivih ni akumulacije alogliptina.

Ko se ga jemlje peroralno, se alogliptin absorbira v črevesno steno, od koder difundira v krvni obtok.

Aktivna spojina se veže na albumin v plazmi za 20-30%. Hkrati se zdravilo ne preoblikuje in razpade v hepatocitih. Od 60% do 70% zdravila zapusti telo v svoji prvotni obliki skozi urinarni sistem, 13% alogliptina se izloči z blatom. Razpolovna doba je 21 ur.

Indikacije za uporabo

Zdravilo se predpiše bolnikom za zdravljenje sladkorne bolezni, ki ni odvisna od insulina, tipa 2, in normalizacijo glikemične kontrole na podlagi nizke učinkovitosti dietne terapije in telesne dejavnosti. Odraslim bolnikom se zdravilo lahko predpiše kot monoterapija in kot del celovitega zdravljenja z insulinom ali drugimi hipoglikemičnimi zdravili.

Kontraindikacije

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo v naslednjih primerih:

  • v prisotnosti preobčutljivosti na tkiva na alogliptin in dodatne sestavine;
  • če je bolnik nagnjen k anafilaktoidnim reakcijam na zaviralce DPP-4;
  • diabetes tipa 1;
  • otroci, mlajši od 18 let;
  • bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem;
  • huda okvara ledvic in jeter;
  • nosečnice in doječe ženske.

Zdravilo ni predpisano za diabetično ketoacidozo.

Previdno

Pri bolnikih z zmerno odpovedjo ledvic je priporočljivo, da so bolniki z akutnim pankreatitisom previdni. Potrebno je nadzorovati stanje organov v kombiniranem zdravljenju s sulfonilsečninami ali kompleksno zdravljenje z glitazoni, metforminom in pioglitazonom.

Kako jemati zdravilo Vipidia 25?

Tablete so namenjene za oralno dajanje. Priporočljivo je, da zdravilo uporabite v odmerku 25 mg enkrat na dan, ne glede na obrok. Enote zdravila se ne sme žvečiti, ker mehanske poškodbe zmanjšajo absorpcijo alogliptina v tankem črevesu. Ne vzemite dvojnega odmerka. Izgubljene pilule v kakršnih koli okoliščinah je treba sprejeti čim prej.

Zdravljenje diabetesa

Nutricionisti priporočajo jemanje tablet Vipidia po obrokih, ko se koncentracija sladkorja v krvi dvigne. Pri predpisovanju zdravila kot dodatnega zdravila za zdravljenje z metmorfinom ali tiazolidindionom ni treba popravljati režima odmerjanja zdravila.

Pri vzporednem dajanju derivatov sulfonilsečnine se njihov odmerek zmanjša, da se prepreči razvoj hipoglikemičnega stanja. Zaradi možnega tveganja za hipoglikemijo je treba med zdravljenjem z metforminom, hormonom trebušne slinavke in tiazolidindionom nadzorovati raven sladkorja skupaj z zdravilom Vipidia.

Zaradi možnega tveganja za hipoglikemijo je treba med zdravljenjem z metforminom nadzorovati raven sladkorja.

Neželeni učinki Vipidii 25

Negativni učinki na organe in tkiva se kažejo kot posledica nepravilno izbranega režima odmerjanja.

Gastrointestinalni trakt

Morda razvoj bolečine v epigastrični regiji in ulcerozne erozivne lezije želodca, dvanajstnika. V redkih primerih se lahko pojavi akutni pankreatitis.

Motnje jeter in žolčevodov

V hepatobilijarnem sistemu lahko pride do nepravilnosti v jetrih in razvoja odpovedi jeter.

Osrednji živčni sistem

V nekaterih primerih obstaja glavobol.

Bolezni imunskega sistema

Na podlagi oslabljene imunosti so možne nalezljive lezije zgornjih dihal in razvoj nazofaringitisa.

Na strani kože

Zaradi preobčutljivosti tkiv se lahko pojavi kožni izpuščaj ali srbenje. Teoretično je možen pojav Stevens-Johnsonovega sindroma, urtikarije, pilingov s kožnimi boleznimi.

Alergije

Pri bolnikih, ki so bili nagnjeni k pojavu anafilaktoidnih reakcij, so opazili urtikarijo, angioedem. V hujših primerih se razvije anafilaktični šok.

Vpliv na sposobnost delovanja mehanizmov

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov, ko pa je kombinirano zdravljenje z drugimi zdravili, morate biti zelo previdni.

Posebna navodila

Bolniki z zmerno odpovedjo ledvic morajo prilagoditi dnevni odmerek zdravila in ves čas zdravljenja je potrebno stalno spremljati stanje telesa. V hudem poteku patološkega procesa ni priporočljivo predpisati zdravila Vipidia, kot pri bolnikih na hemodializi ali pri bolnikih s kronično ledvično disfunkcijo.

V povezavi s povečanim tveganjem za vnetje je potrebno bolnike obvestiti o možnem pojavu pankreatitisa.

Zaviralci DPP-4 lahko povzročijo akutno vnetje trebušne slinavke. Pri ocenjevanju 13 kliničnih študij pri prostovoljcih 25 mg zdravila Vipidia na dan je bila verjetnost za nastanek pankreatitisa potrjena pri 3 od 1000 bolnikov, zaradi povečanega tveganja vnetnega procesa pa je treba bolnike obvestiti o možnem pojavu pankreatitisa, za katerega so značilni naslednji simptomi:

  • redne bolečine v epigastrični regiji, ki se širijo nazaj;
  • občutek teže v levem hipohondru.

Če bolnik sumi na pankreatitis, je nujno treba prenehati jemati zdravilo in ga pregledati na prisotnost vnetja trebušne slinavke. Pri pozitivnih rezultatih laboratorijskih študij se zdravila ne obnavljajo.

V obdobju trženja so bili primeri nepravilnega delovanja jeter, čemur je sledila disfunkcija. Komunikacija z uporabo zdravila Vipidia med študijami ni bila ugotovljena, vendar je med zdravljenjem z zdravili priporočljivo, da se občutljivi bolniki redno pregledujejo za spremljanje delovanja jeter. Če so kot rezultat raziskav odkrili odstopanja pri delu organa z neznano etiologijo, je treba prenehati jemati zdravilo in ga nadaljevati.

V obdobju zdravljenja z zdravilom, ki je nagnjeno k okvaram jeter, se bolnikom priporoča redni pregled za spremljanje delovanja jeter.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kliničnih raziskav o vplivu zdravila na ženske med nosečnostjo ni bilo. Med poskusi na živalih niso zabeležili nobenega negativnega učinka zdravila na organe reproduktivnega sistema matere, embriotoksičnost ali teratogene učinke zdravila Vipidia. Hkrati se zaradi varnostnih razlogov zdravilo ne predpisuje ženskam med nosečnostjo (zaradi možne nevarnosti kršitve postavljanja organov in sistemov v procesu embrionalnega razvoja).

Aogliptin se lahko izloča skozi mlečne žleze, zato je med zdravljenjem z zdravili priporočljivo zavrniti laktacijo.

Namestitev Vipidia 25 otrok

Zaradi pomanjkanja informacij o učinkih zdravilne učinkovine na rast in razvoj človeškega telesa v otroštvu in adolescenci, je zdravilo kontraindicirano za uporabo na 18 let.

Uporaba v starosti

Bolniki, starejši od 60 let, ne potrebujejo dodatne prilagoditve odmerka.

Uporabljajte v nasprotju z delovanjem ledvic

V primeru blage odpovedi ledvic na ozadju kreatininskega očistka (Cl) od 50 do 70 ml / min ni dodatnih sprememb v režimu odmerjanja. Pri Cl od 29 do 49 ml / min je treba dnevno hitrost znižati na 12,5 mg za enkratni odmerek.

V primeru blage odpovedi ledvic na ozadju kreatininskega očistka (Cl) od 50 do 70 ml / min ni dodatnih sprememb v režimu odmerjanja.

Pri hudi ledvični disfunkciji (Cl doseže manj kot 29 ml / min) je zdravilo prepovedano.

Preveliko odmerjanje vipidii 25

Med kliničnimi študijami je bil določen najvišji dovoljeni odmerek - 800 mg na dan pri zdravih bolnikih in 400 mg na dan za bolnike z diabetesom, ki ni odvisen od insulina, če so ga zdravili 14 dni. To presega standardni odmerek 32 in 16-krat. Klinične slike prevelikega odmerjanja niso zabeležili.

Z zlorabo drog je teoretično mogoče povečati pogostnost razvoja ali poslabšanje neželenih učinkov. Pri izraženih negativnih reakcijah je potrebno opraviti izpiranje želodca. V stacionarnih pogojih se izvaja simptomatsko zdravljenje. V 3 urah po hemodializi bo mogoče odstraniti le 7% sprejete doze, zato je neučinkovita.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zdravilo ni imelo farmakoloških interakcij s sočasnim imenovanjem Vipidie z drugimi zdravili. Zdravilo ni zaviralo aktivnosti izoencimov citokroma P450, monooksigenaze 2C9. Ne vpliva na substrate p-glikoproteina. Aogliptin med farmacevtskimi raziskavami ni vplival na spremembe v ravni kofeina, varfarina, dekstrometorfana, peroralnih kontraceptivov v plazmi.

Zdravilo ne vpliva na spremembe v ravni dekstrometorfana v telesu.

Združljivost z alkoholom

Med zdravljenjem z zdravilom je prepovedano piti alkohol. Etanol, ki ga vsebujejo alkoholni proizvodi, lahko povzroči maščobno degeneracijo jeter zaradi toksičnih učinkov na hepatocite. Pri jemanju Vipidii se toksični učinek na hepatobilarni sistem poveča. Etilni alkohol povzroča depresijo centralnega živčnega sistema, zmanjšuje krvni obtok in ima diuretični učinek. Zaradi učinka alkohola na telo se zmanjša terapevtski učinek zdravila.

Analogi

Za nadomestke zdravil s podobnimi farmacevtskimi lastnostmi in kemijsko strukturo zdravilne učinkovine vključite:

Sinonim izbere lečeči zdravnik glede na indikatorje koncentracije sladkorja v krvi in ​​splošnega stanja pacienta. Nadomestitev se izvede samo v odsotnosti terapevtskega učinka ali v ozadju izrazitih neželenih učinkov.

Farmacevtske počitnice

Zdravilo se ne prodaja brez zdravniškega recepta.

Ali lahko kupim brez recepta?

Nepravilno odmerjanje zdravila lahko povzroči hipoglikemijo ali hiperglikemijo. Možen je razvoj hipoglikemične kome, zato je brezplačna prodaja zaradi varnosti bolnikov omejena.

Cena na Vipidia 25

Povprečna cena tablet je 1100 rubljev.

Pogoji shranjevanja zdravil

Priporočljivo je, da Vipidia ostane pri temperaturah do + 25 ° C na mestu z nizkim koeficientom vlažnosti, ki je daleč od delovanja sončne svetlobe.

Rok trajanja

Proizvajalec

Takeda Island Limited, Irska.

Analogno zdravilo je Ongliz.

Ocene za Vipidia 25

Na spletnih forumih obstajajo pozitivni komentarji farmacevtov in priporočila o uporabi zdravila.

Zdravniki

Anastasia Sivorova, endokrinologinja, Astrahan.

Učinkovito pravno sredstvo v boju proti sladkorni bolezni tipa 2. Bolniki jih dobro prenašajo. V klinični praksi ni prišlo do hipoglikemije. Tablete je treba jemati 1-krat na dan brez skrbnega izračuna odmerka. Hipoglikemično sredstvo nove generacije torej ne prispeva k povečanju telesne teže. Ohranjena je funkcionalna aktivnost beta celic trebušne slinavke.

Alexey Barredo, endokrinolog, Arkhangelsk.

Všeč mi je bilo, da se z dolgotrajno uporabo zdravila ne razvijejo negativne manifestacije. Terapevtski učinek ima blag hipoglikemični učinek, vendar ne postane takoj viden. To je priročno, da - enkrat na dan. Dobra vrednost za denar. Ne povzroča bolnikov alergijskih reakcij.

Analog zdravila je Januvia.

Od bolnikov

Gavriil Krasilnikov, 34 let, Ryazan.

Zdravilo Vipidia jemljem v odmerku 25 mg 2 leti skupaj s 500 mg metformina zjutraj po obroku. Najprej sem uporabil Insulin po shemi 10 + 10 + 8. Ni pomagalo učinkovito zmanjšati sladkor. Dejanje tablet je dolgo. Šele po 3 mesecih se je sladkor začel zmanjševati, vendar je po šestih mesecih glukoza padla z 12 na raven 4,5-5,5. Nadaljuje z ohranjanjem v 5.5. Všeč mi je bilo, da se je teža zmanjšala s 114 na 98 kg z višino 180 cm, vendar je treba upoštevati vsa priporočila iz navodil.

Vipidia

Vipidia: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Vipidia

Koda ATX: A10BH04

Proizvajalec: Takeda Island Co., Ltd. (Takeda Ireland, Ltd.) (Irska)

Uresničitev opisa in fotografije: 26/07/2018

Cene v lekarnah: od 844 rubljev.

Vipidia je oralno hipoglikemično zdravilo.

Oblika in sestava sproščanja

Vipidiya odmerna oblika sproščanja - filmsko obložene tablete: bikonveksne, ovalne; 12,5 mg vsakega - rumene barve, na eni strani pa napisi »ALG-12.5« in »TAK« s črnilom; 25 mg vsaka - svetlo rdeča barva, na eni strani so napisi »ALG-25« in »TAK« v črnilu (po 7 pakiranj v pretisnih omotih, v kartonski škatli s 4 pretisnimi omoti).

Sestavine 1 tableta:

  • učinkovina: alogliptin - 12,5 ali 25 mg (alogliptin benzoat - 17 ali 34 mg);
  • pomožne komponente (12,5 / 25 mg): manitol - 96,7 / 79,7 mg; magnezijev stearat - 1,8 / 1,8 mg; natrijev kroskarmeloza - 7,5 / 7,5 mg; mikrokristalna celuloza - 22,5 / 22,5 mg; hiproloza, 4,5 / 4,5 mg;
  • filmski ovitek: hipromeloza 2910 - 5,34 mg; rumeno barvilo železovega oksida - 0,06 mg; titanov dioksid - 0,6 mg; makrogol 8000 - v sledovih; F1 sivo črnilo (šelak - 26%, barvilo s črnim železovim oksidom - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - v sledovih.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aogliptin je visoko selektivni zaviralec intenzivnega delovanja DPP (dipeptidil peptidaze) -4. Njegova selektivnost za DPP-4 je približno 10.000-krat večja od stopnje njenega vpliva na druge sorodne encime, zlasti DPP-8 in DPP-9. DPP-4 je glavni encim, ki sodeluje pri hitrem uničevanju hormonov, ki spadajo v družino inkretinov: glukoza-odvisen insulinotropni polipeptid (HIP) in glukagon-podoben peptid-1 (HIP-1). Hormoni družine inkretinov se proizvajajo v črevesju, povečanje njihove ravni pa je neposredno povezano z uživanjem hrane. ISU in GLP-1 aktivirata sintezo insulina in njegovo proizvodnjo z beta celicami, ki se nahajajo v trebušni slinavki. GLP-1 prav tako zmanjšuje proizvodnjo glukagona in zavira sintezo glukoze v jetrih.

Zato alogliptin ne le poveča vsebnost inkretinov, temveč tudi poveča sintezo insulina, ki je odvisna od glukoze, in zavira izločanje glukagona s povečano ravnijo glukoze v krvi. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki jih spremlja hiperglikemija, te spremembe v sintezi glukagona in insulina povzročijo zmanjšanje koncentracije glikiranega hemoglobina HbA1c in zmanjšanje glukoze v plazmi kot pri koncentraciji glukoze na tešče in po obroku.

Farmakokinetika

Farmakokinetika alogliptina je pri zdravih posameznikih in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 enaka. Absolutna biološka uporabnost učinkovine je približno 100%. Istočasno zaužitje alogliptina z živili, ki vsebujejo maščobe v visokih koncentracijah, ne vpliva na površino pod krivuljo koncentracija-čas (AUC), zato lahko zdravilo Vipidia vzamete kadarkoli, ne glede na obrok.

Enkraten peroralni vnos alogliptina v odmerku do 800 mg pri zdravih posameznikih vodi do hitre absorpcije zdravila, pri čemer je povprečna največja koncentracija dosežena v 1-2 urah od trenutka dajanja. Po večkratnem dajanju klinično pomembne kumulacije alogliptina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali pri zdravih prostovoljcih niso opazili.

AUC alogliptina kaže neposredno sorazmerno odvisnost od odmerka zdravila, ki se povečuje z enkratnim odmerkom zdravila Vipidia v terapevtskem razponu odmerka 6,25-100 mg. Koeficient variabilnosti tega farmakokinetičnega kazalnika med bolniki je majhen in enak 17%.

Ko ga jemljemo enkrat, je AOG (0-inf) alogliptin po jemanju istega odmerka enkrat na dan 6 dni podoben AUC (0-24). To potrjuje pomanjkanje časovne odvisnosti farmakokinetike zdravila po večkratni uporabi.

Po enkratni intravenski aplikaciji učinkovine Vipidia v odmerku 12,5 mg pri zdravih prostovoljcih je bil volumen porazdelitve v terminalni fazi enak 417 l, kar kaže na dobro porazdelitev alogliptina v tkivih. Stopnja vezave na plazemske beljakovine je približno 20-30%.

Aogliptin ne sodeluje v procesih intenzivnega metabolizma, zato se 60-70% snovi v sprejetem odmerku izloči z urinom v nespremenjeni obliki.

Z uvedbo alogliptina, označenega s 14 C, smo dokazali obstoj dveh glavnih presnovkov: N-demetilirani alogliptin, MI (manj kot 1% prvotne snovi) in N-acetiliran alogliptin, M-II (manj kot 6% prvotne snovi). M-I je aktivni presnovek, ki kaže zelo selektivne inhibitorne lastnosti glede na DPP-4, ki je v delovanju neposredno podoben alogliptinu. Za M-II je inhibitorna aktivnost proti DPP-4 ali drugim encimom DPP neznačilna.

Študije in vitro potrjujejo, da CYP3A4 in CYP2D6 sodelujeta pri omejeni presnovi alogliptina. Njihovi rezultati tudi kažejo, da zdravilna učinkovina zdravila Vipidia ni induktor CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 in zaviralec CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 ali CYP2C9 v koncentracijah, ki so določene v telesu po jemanju priporočenega odmerka zdravila 25 mg. In vitro lahko alogliptin rahlo inducira CYP3A4, toda v pogojih in vivo se njegove indukcijske lastnosti ne kažejo v zvezi s tem izoencimom.

V človeškem telesu alogliptin ni zaviralec renalnih transporterjev organskih kationov drugega tipa in ledvičnih transporterjev organskih anionov prvega in tretjega tipa.

Aogliptin obstaja v glavnem v obliki (R) -enantiomera (več kot 99%) in v neznatnih količinah bodisi v pogojih in vivo bodisi sploh ne sodeluje pri procesih kiralne transformacije v (S) -enantiomer. Slednja ni določena pri jemanju zdravila Vipidia v terapevtskih odmerkih.

Peroralna uporaba alogliptina, označenega s 14 C, je dokazala, da se 76% odmerka izloči z urinom in 13% v blatu. Povprečni ledvični očistek snovi je 170 ml / min in presega povprečno hitrost glomerularne filtracije približno 120 l / min, kar omogoča delno izločanje alogliptina z intenzivnim izločanjem skozi ledvice. V povprečju je končni razpolovni čas aktivne sestavine zdravila Vipidia približno 21 ur.

Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo različne jakosti je bila izvedena študija o učinku alogliptina, če ga jemljemo v dnevnem odmerku 50 mg. Bolniki, vključeni v raziskavo, so bili razdeljeni v 4 skupine po Cockroft - Gaultovi formuli, odvisno od resnosti ledvične odpovedi in CC (kreatininski očistek), pri čemer so bili doseženi naslednji rezultati:

  • Skupina I (blaga ledvična odpoved, CC 50–80 ml / min): AUC alogliptina se je povečala približno 1,7-krat v primerjavi s kontrolno skupino. Vendar je to povečanje AUC ostalo znotraj tolerance za kontrolno skupino;
  • Skupina II (povprečna ledvična odpoved, CC 30–50 ml / min): AUC alugliptina se je v primerjavi s kontrolno skupino povečala skoraj 2-krat;
  • Skupina III in IV (huda ledvična odpoved, CC manj kot 30 ml / min in končna kronična odpoved ledvic s potrebo po hemodializi): AUC se je povečala približno 4-krat v primerjavi s kontrolno skupino. Bolniki s končno ledvično boleznijo so sodelovali pri hemodializi takoj po jemanju zdravila Vipidia. Med triurno dializo se je iz telesa izločilo približno 7% prejetega odmerka alogliptina.

Zaradi tega ni potrebe po prilagoditvi odmerka v skupini I. Bolniki z zmerno ledvično insuficienco, da bi dosegli učinkovito koncentracijo zdravilne učinkovine v krvni plazmi, podobno kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, zahtevajo prilagoditev odmerka zdravila Vipidia. Alogliptina ni priporočljivo za hudo ledvično disfunkcijo kot tudi za bolnike s končno ledvično boleznijo, ki se redno zdravijo s hemodializo.

Pri bolnikih z zmerno jetrno insuficienco se AUC in najvišja koncentracija alogliptina zmanjšata za približno 10% oziroma 8%, v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem jeter, vendar se ta pojav ne šteje za klinično pomembnega. Zato prilagoditev odmerka zdravila Vipidia za blago do zmerno jetrno insuficienco (5–9 točk po lestvici Child-Pugh) ni potrebna. Klinični podatki o uporabi alogliptina pri bolnikih s hudo jetrno odpovedjo (več kot 9 točk) niso na voljo.

Telesna teža, starost (vključno s starejšimi - 65–81 let), rasa in spol bolnikov niso imeli klinično pomembnega učinka na farmakokinetične parametre zdravila, to pomeni, da ni bilo potrebe po prilagoditvi odmerka. Farmakokinetike alogliptina pri bolnikih, mlajših od 18 let, niso preučevali.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Vipidia predpisano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih z namenom izboljšanja urejenosti glikemije v primerih okvare telesne vadbe in dietne terapije (monoterapija / v kombinaciji z insulinom ali drugimi peroralnimi antidiabetiki).

Kontraindikacije

  • diabetes tipa 1;
  • huda jetrna odpoved (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh; zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o učinkovitosti / varnosti uporabe);
  • diabetična ketoacidoza;
  • kronično srčno popuščanje (razred III - IV FC po NYHA);
  • odpoved ledvic v hudem toku;
  • starosti do 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti / varnosti uporabe zdravila v tej skupini bolnikov);
  • nosečnosti in dojenja (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti / varnosti zdravila Vipidia pri tej skupini bolnikov);
  • posamezne intolerance na sestavine zdravila Vipidia, anamnestične podatke o resnih preobčutljivostnih reakcijah na zaviralce DPP-4, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, angioedemom in anafilaktičnim šokom.

Relativna (bolezni / stanja, pri katerih je treba tablete Vipidia uporabljati previdno):

  • obremenjena zgodovina akutnega pankreatitisa;
  • zmerno odpoved ledvic;
  • trikomponentna kombinacija s tiazolidindionom in metforminom;
  • kombinirano uporabo z insulinom ali derivatom sulfonilsečnine.

Navodila za uporabo Vipidiya: metoda in odmerjanje

Vipidiya tablete se jemljejo peroralno, ne glede na obrok, požiranje cele, ne žvečene in stisnjene vode.

Priporočeni dnevni odmerek je 25 mg v enem odmerku. Zdravilo se jemlje samo v kombinaciji z metforminom, tiazolidindionom, derivati ​​sulfonilsečnine ali insulinom ali kot trikomponentna kombinacija z metforminom, insulinom ali tiazolidindionom.

Če slučajno preskočite tableto, jo morate vzeti čim prej. Dvojnega enkratnega odmerka v enem dnevu ni mogoče sprejeti.

Pri predpisovanju zdravila Vipidia poleg tiazolidindiona ali metformina se njihov režim odmerjanja ne spremeni.

Za zmanjšanje verjetnosti hipoglikemije v kombinaciji z derivatom sulfonilsečnine ali insulinom je priporočljivo, da se njihov odmerek zmanjša.

Pri imenovanju trikomponentne kombinacije s tiazolidindionom in metforminom je potrebna previdnost (povezana s tveganjem za hipoglikemijo; morda boste morali prilagoditi odmerek teh zdravil).

V primeru odpovedi ledvic, pred začetkom zdravljenja in nato občasno med zdravljenjem, je priporočljivo oceniti funkcionalno stanje ledvic. Dnevni odmerek pri bolnikih z zmerno resnostjo ledvične odpovedi (z očistkom kreatinina od ≥ 30 do ≤ 50 ml / min) je 12,5 mg. Pri hudi / končni stopnji odpovedi ledvic, zdravilo Vipidia ni indicirano.

Neželeni učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% in 0,01% in 9 točk na lestvici Child-Pugh), je uporaba zdravila Vipidia pri teh bolnikih kontraindicirana.

Uporaba v starosti

Potreba po prilagoditvi odmerka Vipidii pri bolnikih, starejših od 65 let, je odsotna. Vendar je priporočljivo skrbno izbrati odmerek alogliptina, ki je posledica možnega tveganja za poslabšanje delovanja ledvic pri tej skupini bolnikov.

Interakcija z zdravili

Ugotovili niso nobenega klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravila Vipidia z drugimi zdravili / snovmi.

Analogi

Vipidijeve analogije so Trazhent, Ongliza, Galvus, Nesina, Januvia in drugi.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 3 leta.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Vipidia Reviews

Najpogosteje obstajajo pozitivni pregledi Vipidie kot zdravila, ki znižuje sladkor in stabilizira ta indikator krvi. Bolniki poročajo, da se učinek zdravila ohranja za en dan, medtem ko ne povečuje apetita in kot del kombinirane hipoglikemične terapije pomaga zmanjšati težo in odpraviti bolečine v nogah. Tudi bolnikom je všeč udobje uporabe zdravila Vipidia: lahko ga jemljete kadarkoli.

Vendar pa obstajajo tudi negativne ocene v zvezi z neučinkovitostjo zdravila in možno intoleranco za alogliptin.

Strokovnjaki opozarjajo pred neupravičeno uporabo zdravila Vipidia za hujšanje.

Cena Vipidia v lekarnah

V povprečju je cena filmsko obloženih tablet Vipidia za 28 kosov. v pakiranju v odmerku 12,5 mg je 854x1023 p; v odmerku 25 mg - 1157x1273 p.

Kaj lahko in kaj ne morete jesti pred darovanjem krvi za analizo

Posledice izgube teže