Insuman Rapid GT - uradna navodila za uporabo

Insuman Rapid GT 100 I.U./ml

Registracijska številka: P № 011995/01 od 26.06.2004.

Sestava

1 ml nevtralne raztopine za injiciranje vsebuje 100 ie humanega insulina. Pomožne snovi: m-krezol, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, glicerol, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti:

Farmakoterapevtska skupina:

Indikacije za uporabo
Insulin-odvisen diabetes mellitus. Insuman Rapid GT je indiciran za zdravljenje diabetične kome in ketoacidoze ter za doseganje presnovnih kompenzacij pri bolnikih s sladkorno boleznijo v pred-, intra- in pooperativnem obdobju.

Kontraindikacije

  • hipoglikemija;
  • preobčutljivostne reakcije na insulin ali katerokoli pomožno komponento zdravila, razen v primerih, ko je zdravljenje z insulinom ključnega pomena. V takih primerih je uporaba zdravila Insuman Rapida GT možna le s skrbnim zdravniškim nadzorom in, če je potrebno, v kombinaciji z antialergijsko terapijo.

Varnostni ukrepi in posebna navodila

Možna navzkrižna imunološka reakcija humanega insulina z insulinom živalskega izvora. V primeru preobčutljivosti bolnika na insulin živalskega izvora kot tudi na m-krezol, je treba toleranco zdravila Insuman Rapid GT v kliniki ovrednotiti z intradermalnimi testi. Če se med intradermalnim testom ugotovi preobčutljivost za humani insulin (takojšnja reakcija, kot je Arthus), je treba nadaljnje zdravljenje opraviti pod kliničnim nadzorom. Pri precej velikem številu bolnikov s preobčutljivostjo za živalski insulin je prehod na humani insulin težaven zaradi navzkrižnega imunskega odziva humanega insulina in živalskega insulina.
Hipoglikemija se lahko razvije, če količina injiciranega inzulina presega potrebo po njem.
Obstajajo nekateri klinični simptomi in znaki, ki bi morali bolniku ali drugim osebam pokazati, da se je raven sladkorja v krvi močno znižala. Med njimi so nenadno znojenje, palpitacije, tresenje, lakota, zaspanost, motnje spanja, strah, depresija, razdražljivost, nenavadno obnašanje, anksioznost, parestezija v ustih in okoli ust, bledica, glavobol, pomanjkanje koordinacije gibov in prehodni nevrološke motnje (motnje govora in vida, paralitični simptomi) in nenavadni občutki. Z naraščajočim padcem ravni sladkorja lahko pacient izgubi samokontrolo in celo zavest. V takšnih primerih se lahko pojavi hlajenje in vlaga v koži ter se lahko pojavijo napadi.
Mnogi bolniki zaradi mehanizma adrenergičnih povratnih informacij lahko razvijejo naslednje simptome, ki kažejo na znižanje ravni sladkorja v krvi: znojenje, vlaga v koži, tesnoba, tahikardija (palpitacije), visok krvni tlak, tremor, bolečine v prsih, motnje srčnega ritma.
Zato se mora vsak pacient, ki ima diabetes in prejema insulin, naučiti prepoznati nenavadne simptome, ki so znak razvoja hipoglikemije. Pri bolnikih, ki redno spremljajo koncentracijo sladkorja v krvi in ​​urina, je manj verjetno, da bi se razvila hipoglikemija. Nagnjenost hude hipoglikemije lahko poslabša bolnikovo sposobnost vožnje avtomobila in nadzora nad opremo. Bolnik lahko popravi zmanjšanje ravni sladkorja, ki ga je opazil z zaužitjem sladkorja ali hrane z visoko vsebnostjo ogljikovih hidratov. V ta namen mora bolnik vedno nositi s seboj 20 g glukoze. V težjih pogojih hipoglikemije je prikazana subkutana injekcija glukagona (ki jo lahko opravi zdravnik ali medicinska sestra). Po zadostnem izboljšanju stanja mora bolnik jesti. Če hipoglikemije ni mogoče takoj odpraviti, morate takoj poklicati zdravnika. Potrebno je nemudoma obvestiti zdravnika o razvoju hipoglikemije, da se lahko odloči, da je potrebno prilagoditi odmerek insulina.
V določenih okoliščinah so lahko simptomi hipoglikemije blagi ali pa so lahko odsotni. Takšne situacije se pojavljajo pri starejših bolnikih, v prisotnosti lezij živčnega sistema (nevropatija), s sočasno duševno boleznijo, s sočasno terapijo z drugimi zdravili (glejte "Interakcije z drugimi zdravili"), z nizko ravnijo vzdrževanja sladkorja v krvi, ko spreminjamo insulin.
Možni so naslednji vzroki za močno znižanje ravni sladkorja v krvi: preveliko odmerjanje insulina, nepravilno injiciranje insulina (pri starejših bolnikih), prehod na drugo vrsto insulina, preskok obrokov, bruhanje, driska, vadba, odpravljanje stresnih situacij, pitje alkohola in bolezni, ki zmanjšujejo potrebo po stresu v insulinu (huda bolezen jeter ali ledvic, zmanjšana funkcija skorje nadledvične žleze, hipofize ali ščitnice), sprememba mesta injiciranja (npr. koža trebuha, ramen ali stegna), pa tudi interakcija z drugimi zdravili zdravil (glejte "Interakcija z drugimi drogami")
Tveganje za hipoglikemijo je na začetku zdravljenja z insulinom pri prehodu na drugo zdravilo za insulin veliko pri bolnikih z nizko ravnijo sladkorja v krvi.
Posebna skupina tveganja so bolniki z epizodami hipoglikemije in znatnim zoženjem koronarnih ali cerebralnih žil (oslabljen koronarni ali cerebralni krvni obtok) ter bolniki s proliferativno retinopatijo.
Neupoštevanje prehrane, preskušanje injekcij inzulina, povečanje potreb po insulinu zaradi nalezljivih ali drugih bolezni, zmanjšanje telesne aktivnosti lahko povzroči zvišanje ravni sladkorja v krvi (hiperglikemija), po možnosti s povečanjem ravni ketonskih teles v krvi (ketoacidoza). Ketoacidoza se lahko razvije v nekaj urah ali dneh. Pri prvih simptomih metabolne acidoze (žeja, pogosto uriniranje, izguba apetita, utrujenost, suha koža, globoko in hitro dihanje, visoke koncentracije acetona in glukoze v urinu) je nujno potrebno zdravniško posredovanje.
Pri menjavi zdravnika (na primer med hospitalizacijo zaradi nesreče, bolezni med počitnicami) mora bolnik zdravnika obvestiti, da ima sladkorno bolezen.

Nosečnost in dojenje

Zdravljenje z zdravilom Insuman Rapid GT je treba nadaljevati med nosečnostjo. Med nosečnostjo, zlasti po prvem trimesečju, je treba pričakovati povečanje potreb po insulinu. Toda takoj po rojstvu se potreba po insulinu običajno zmanjša, kar pomeni znatno tveganje za hipoglikemijo. V primeru nosečnosti ali načrtovanja nosečnosti je treba o tem obvestiti zdravnika.
V obdobju dojenja ni omejitev za zdravljenje z insulinom. Vendar pa bodo morda potrebne prilagoditve odmerjanja in prehrane.

Odmerjanje in uporaba.

Odmerek insulina pri bolniku izbere zdravnik posebej, odvisno od prehrane, stopnje telesne dejavnosti in življenjskega sloga. Odmerek insulina se določi glede na raven sladkorja v krvi, pa tudi na podlagi načrtovane ravni telesne aktivnosti in stanja presnove ogljikovih hidratov. Zdravljenje z insulinom zahteva ustrezno samo-pripravo bolnika. Zdravnik mora dati potrebna navodila, kako pogosto je treba določiti raven sladkorja v krvi in ​​po možnosti v urinu, ter dati ustrezna priporočila v primeru kakršnih koli sprememb v prehrani ali v načinu zdravljenja z insulinom.
Povprečni dnevni odmerek insulina je med 0,5 in 1,0 ME na kg telesne mase bolnika, pri čemer je 40 do 60% odmerka za dolgotrajno delujoči humani insulin.
Pri prehodu z živalskega insulina na humani insulin boste morda morali znižati odmerek insulina. Prehod z drugih vrst insulina na to zdravilo se lahko izvede le pod zdravniškim nadzorom. Še posebej pogosto spremljanje stanja presnove ogljikovih hidratov je potrebno v prvih tednih po takem prehodu.
Insuman Rapid GT se ponavadi injicira globoko subkutano 15–20 minut pred obrokom. Intramuskularno dajanje zdravila je dovoljeno. Mesto injiciranja je treba vsakič spremeniti. Spreminjanje mesta injiciranja (na primer iz trebuha v stegno) je treba opraviti le po posvetovanju z zdravnikom.
Zdravilo Insuman Rapid GT se lahko daje intravensko pri zdravljenju hiperglikemične kome in ketoacidoze, pa tudi pri doseganju presnovnih kompenzacij v pred-, intra- in pooperativnem obdobju pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Insuman Rapid GT se ne uporablja pri različnih vrstah insulinskih črpalk (vključno z vsajenimi črpalkami), ki uporabljajo silikonski premaz.
Zdravila Insuman Rapid GT ne smete mešati z insulinom druge koncentracije (npr. 40 e./ml in 100 ie / ml), insulina živalskega izvora ali drugih zdravil. Uporabiti je treba samo prozorne, brezbarvne raztopine zdravila Insuman Rapid GT brez vidnih mehanskih nečistoč.
Ne smemo pozabiti, da je koncentracija insulina v viali 100 ie / ml, zato je treba uporabiti samo plastične injekcijske brizge za to koncentracijo insulina. Brizga ne sme vsebovati nobenih drugih zdravil ali preostalih količin.
Pred prvim kompletom insulina iz steklenice morate odstraniti plastično zaporko (prisotnost pokrovčka - dokaz neodprte viale). Raztopina za injiciranje mora biti popolnoma pregledna in brezbarvna.
Pred začetkom jemanja insulina iz viale v brizgo vstavimo količino zraka, ki je enaka predpisanemu odmerku insulina in vbrizgamo v vialo (ki ni tekoča). Nato steklenico skupaj z brizgo obrnemo z brizgo navzdol in zberemo potrebno količino insulina. Pred injiciranjem je potrebno odstraniti zračne mehurčke iz brizge.
Na mestu injiciranja se vzame kožno gubo, pod kožo se vstavi igla in insulin se počasi injicira. Po injiciranju se igla počasi odstrani in mesto injiciranja se nekaj sekund stisne z bombažno palčko. Datum prvega niza insulina iz viale je treba zabeležiti na nalepki viale.
Po odprtju lahko steklenice 4 tedne shranjujete pri temperaturi, ki ni višja od + 25 ° C, na mestu, ki je zaščiteno pred svetlobo in toploto.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Hkratni vnos številnih zdravil lahko oslabi ali okrepi hipoglikemični učinek zdravila Insuman Rapida GT. Zato pri uporabi insulina ne smete jemati drugih zdravil brez izrecnega dovoljenja zdravnika.
Hipoglikemija mogoče opaziti pri bolnikih, sočasno z insulinom pridobljeni zaviralcev ACE, aspirin in drugih salicilatov, amfetamin, anabolični steroidi in moški spolni hormoni tsibenzolin, fibrati, dizopiramid, ciklofosfamid, fenfluramin, fluoksetin, gvanetidina, ifosfamida, MAO inhibitorji, peroralnih antidiabetikov, pentoksifilin, fenoksibenzamin, fenolamin, propoksifen, somatostatin in njegovi analogi, sulfonamidi, tetraciklini, tritokvalin ali trofosfamid.
Oslabitev učinka insulina; gomonov.
Pri bolnikih, ki dobivajo tako inzulinske kot klonidinske, rezerpinske ali litijeve soli, se lahko opazita slabitev in povečanje delovanja insulina. Pentamidin lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji sledi hiperglikemija.
Pitje alkohola lahko povzroči hipoglikemijo ali zmanjša že nizek krvni sladkor na nevarno raven. Odpornost na alkohol pri bolnikih, ki prejemajo insulin, je zmanjšana. Dovoljene količine zaužitega alkohola mora določiti zdravnik. Kronični alkoholizem in kronično prekomerno uživanje odvajalnikov lahko vplivata na raven glikemije.
Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta povečujejo tveganje za hipoglikemijo in skupaj z drugimi simpatikolitiki (klonidin, gvanetidin, rezerpin) lahko oslabijo ali celo prikrijejo pojav hipoglikemije.

Neželeni učinki

Hipoglikemija, najpogostejši neželeni učinek, se lahko razvije, če odmerek vbrizga insulina presega potrebo po tem (glejte "Previdnostni ukrepi in posebna navodila").
Znatno velika nihanja ravni sladkorja v krvi lahko povzročijo kratkoročne poškodbe organov vida. Tudi pri intenzivni terapiji z insulinom je možno kratkoročno poslabšanje poteka diabetične retinopatije. Pri bolnikih s proliferativno retinopatijo, brez uporabe laserske terapije, lahko huda hipoglikemična stanja povzročijo slepoto.
Včasih se lahko na mestu injiciranja pojavi atrofija ali hipertrofija maščobnega tkiva, čemur se lahko izognemo s stalnim spreminjanjem mesta injiciranja. V redkih primerih se lahko na mestu injiciranja pojavi rahlo pordelost, ki pri nadaljevanju zdravljenja izgine. Če se pojavi pomemben eritem, ki ga spremlja srbenje in otekanje ter njegovo hitro širjenje izven mesta injiciranja, kot tudi druge resne neželene reakcije na sestavine zdravila (insulin, m-krezol), morate o tem nemudoma obvestiti svojega zdravnika, kot v nekaterih primerih. takšne reakcije lahko ogrožajo življenje bolnika. Hude preobčutljivostne reakcije so zelo redke. Lahko jih spremlja tudi razvoj angioedema, bronhospazma, padec krvnega tlaka in zelo redko anafilaktični šok. Preobčutljivostne reakcije zahtevajo takojšnjo korekcijo pri tekočem zdravljenju z insulinom in sprejetje ustreznih nujnih ukrepov.
Obstoj protiteles proti insulinu je možen, kar lahko zahteva prilagoditev odmerka insulina, ki se injicira. Možno je tudi zadrževanje natrija, ki mu sledi otekanje tkiv, zlasti po intenzivnem zdravljenju z insulinom.
Z močnim znižanjem ravni krvnega sladkorja je možen razvoj hipokalemije (zapleti srčno-žilnega sistema) ali razvoj možganskega edema.
Ker so lahko nekateri neželeni učinki pod določenimi pogoji življenjsko nevarni, je treba obvestiti zdravnika, ko se pojavijo.
Če opazite kakršne koli neželene učinke, se posvetujte z zdravnikom!

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje insulina lahko povzroči hudo in včasih smrtno nevarno hipoglikemijo. Če je bolnik pri zavesti, mora takoj vzeti glukozo in nato vzeti živila, ki vsebujejo ogljikove hidrate (glejte "Previdnostni ukrepi in posebna navodila"). Če je bolnik nezavesten, morate uporabiti 1 mg glukagonskega IM. Kot alternativno metodo ali če injiciranje glukagona ni bilo učinkovito, se injicira 20-30 ml 30% -50% raztopine glukoze. Po potrebi je možna ponovna uvedba zgornjega odmerka glukoze. Pri otrocih je količina glukoze, ki jo dajemo, določena sorazmerno s telesno težo otroka.
V primerih hude ali dolgotrajne hipoglikemije po injiciranju glukagona ali uvedbi glukoze je priporočljivo narediti infuzijo z manj koncentrirano raztopino glukoze, da se prepreči ponovitev hipoglikemije. Pri majhnih otrocih je treba skrbno spremljati raven sladkorja v krvi zaradi možnega razvoja hude hiperglikemije.
Pod določenimi pogoji se priporoča hospitalizacija bolnikov v oddelku za intenzivno nego za bolj skrbno spremljanje in nadzor zdravljenja.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za injiciranje 100 ie / ml v vialah po 5 ml.. t
V pakiranju 5 steklenic skupaj z navodili za uporabo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi od 2 ° C do + 8 ° C (zelenjavni del gospodinjskega hladilnika). Preprečite zamrznitev tako, da preprečite neposreden stik steklenice s stenami zamrzovalnega predela ali hladilnega aparata.
Hranite izven dosega otrok!

Rok trajanja

Rok uporabnosti je 2 leti.
Zdravila se ne sme uporabljati po datumu izteka, navedenem na pakiranju.

Prodaja lekarn: na recept

Proizvajalec: Aventis Pharma Deutschland GmbH, Nemčija.
Brüningstraße, 50, D-65926, Frankfurt na Majni, Nemčija.

Pritožbe potrošnikov je treba poslati na naslov predstavništva podjetja v Rusiji:
101000, Moskva, Ulansky Pereulok, 5

Insulin Insuman Rapid GT - navodila za uporabo

Opis hormonov

Insulin Rapid, katerega navodila so podrobnejša, ima ozek spekter delovanja na ravni sladkorja v krvi. Rapid je humani inzulin, gensko spremenjen in sproščen v farmacevtske verige kot raztopina za injiciranje. Vsebnost zdravilnih učinkovin zdravila Insuman na 1 ml raztopine za injiciranje: t

  • Hormonski insulin 3,571 mg (100 ie 100% humanega topnega hormona).
  • Metakrezol (do 2,7 mg).
  • Glicerol (približno 84% = 18,824 mg).
  • Voda za injekcije.
  • Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat (približno 2,1 mg).

Insulin insuman Rapid gt je brezbarvna tekočina absolutne preglednosti. Spada v skupino kratkodelujočih hipoglikemičnih sredstev. Insuman ne proizvaja sedimenta tudi med daljšim shranjevanjem.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij

Uporaba številnih zdravil lahko vpliva na presnovo glukoze in zato lahko zahteva korekcijo odmerka humanega insulina.

Med zdravili, ki lahko povečajo hipoglikemični učinek in povečajo nagnjenost k hipoglikemiji, so peroralni antidiabetiki, zaviralci ACE, disopiramid, fibrati, fluoksetin, inhibitorji MAO, pentoksifilin, propoksifen, salicilati in sulfanilamidna zdravila.

Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli ali alkohol lahko povečajo in zmanjšajo učinek insulina na znižanje glukoze. Pentamidin lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji sledi hiperglikemija.


Poleg tega lahko pod vplivom zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in nekaterih simpatolitikov (klonidin, gvanetidin in rezerpin) znaki adrenergične protiregulacije popolnoma oslabijo ali izginejo.

Droge - analogi

  • Insulin-odvisen diabetes;
  • Koma z diabetično etiologijo in ketoacidozo;
  • Med operacijami in po operaciji za diabetike, da bi dosegli izboljšano presnovo.
  • Preverite pripravo za preglednost in se prepričajte, da je pri sobni temperaturi;
  • Odstranite plastični pokrovček, ki označuje, da steklenica ni bila odprta;
  • Pred jemanjem insulina pritisnemo na steklenico in sesamo količino zraka, ki je enaka odmerku;
  • Potem morate brizgo vnesti v vialo, ne pa tudi v zdravilo, obrniti brizgo navzdol in vsebnik z zdravilom navzgor, zbrati zahtevano količino;
  • Pred začetkom injiciranja se morate znebiti mehurčkov v brizgi;
  • Nadalje, na mestu prihodnje injekcije, kožo zberemo v kožo in, ko vstavimo iglo pod kožo, začnejo počasi sproščati zdravilo;
  • Po tem tudi iglo počasi odstranite in s kožnim blazinico stisnite bombažno blazinico, nekaj časa pa stisnite bombaž;
  • Da bi se izognili zmedi, napišite številko in datum prvega vnosa insulina na steklenico;
  • Ko je steklenica odprta, jo je treba shraniti pri temperaturi največ 25 stopinj na temnem mestu. Lahko se shrani za en mesec;
  • Insuman Rapid GT je lahko raztopina v peresniku Solostar za enkratno uporabo. Prazna naprava po injiciranju se uniči, ne prenese na drugo osebo. Pred uporabo preberite priložene informacije o aplikaciji.

Cena Insuman Rapid GT se lahko razlikuje glede na regijo. V povprečju se giblje od 1400 do 1600 rubljev na paket. Seveda to ni zelo nizka cena, saj so ljudje prisiljeni ves čas “sedeti” na insulinu.

Raztopina za injiciranje.

Proizvajalec proizvaja Insuman v obliki 5 ml vial, 3 ml kartuš in injekcijskih brizg. V lekarnah v Rusiji je najlažje kupiti zdravilo, ki se nahaja v peresniku SoloStar. Vsebujejo 3 ml insulina in se po končanem zdravljenju ne smejo uporabljati.

Kako vstopiti v Insuman:

  1. Da bi zmanjšali bolečino injekcije in zmanjšali tveganje lipodistrofije, naj bo zdravilo v peresniku pri sobni temperaturi.
  2. Pred uporabo kartuše previdno preverite znake poškodb. Da bolnik ne zamenja vrst insulina, so injekcijske brizge označene z barvnimi obročki, ki ustrezajo barvi napisov na embalaži. Insuman Bazal GT - zelena, Rapid GT - rumena.
  3. Insuman Bazal večkrat premika roke med rokami, da se premeša.
  4. Za vsako injiciranje vzemite novo iglo. Ponovna uporaba poškoduje podkožno tkivo. Vse univerzalne igle so podobne peresom SoloStar: MicroFine, Insupen, NovoFine in drugi. Dolžina igle je izbrana glede na debelino podkožne maščobe.
  5. Pero vam omogoča od 1 do 80 enot. Insuman, natančnost doziranja - 1 enota. Pri otrocih in bolnikih, ki so na dieti z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, je potreba po hormonu lahko zelo majhna, zahteva večjo natančnost odmerka. SoloStar za take primere ne bo deloval.
  6. Zdravilo Insuman Rapid je bolj zaželeno kepati v želodcu, medtem ko je zdravilo Infuman Bazal v bokih ali zadnjici.
  7. Po injiciranju raztopine iglo ostane v telesu še 10 sekund, da zdravilo ne začne uhajati.
  8. Po vsaki uporabi se igla odstrani. Insulin se boji sončne svetlobe, zato morate kartušo takoj zapreti s pokrovčkom.

Pravila za uporabo

Treba je povedati, da je odmerek povezan s številnimi značilnostmi bolnika.

Zdravnik v osebnem naročilu naredi sestanek, ki uporablja naslednje parametre:

  1. Aktivni ali pasivni življenjski slog pacienta;
  2. Prehrana, fiziološke lastnosti in fizični razvoj;
  3. Kazalci sladkorja v krvi in ​​dejstva o presnovi ogljikovih hidratov;
  4. Vrsta bolezni.

Obvezna je bolnikova zmožnost osebne izvedbe inzulinske terapije, ki vključuje ne le sposobnost merjenja ravni glukoze v urinu in krvi, temveč tudi injekcije.

Ko zdravljenje napreduje, zdravnik usklajuje način in pogostost vnosa hrane in popravi določene spremembe v odmerku. Skratka, to zelo odgovorno terapevtsko zdravljenje zahteva osebo z največjo koncentracijo in pozornost do svoje osebe.

Obstaja odhodni odmerek, za katerega je značilna povprečna količina insulina na kilogram telesne mase bolnika in znaša od 0,5 do 1,0 ie. V tem primeru je skoraj 60% odmerka humani podaljšan insulin.

Če je pred uporabo zdravila Insuman Rapid GT, ki je uporabljal diabetike, uporabljal zdravila z aktivno sestavino živalskega izvora, je treba na začetku zmanjšati količino humanega insulina.

Ko govorimo o indikacijah za uporabo insulina Rapid, pomeni predvsem diabetes mellitus, odvisen od insulina. Poleg tega ne smemo pozabiti na diabetično komo, ki je povezana z izgubo zavesti, absolutnim pomanjkanjem fizioloških reakcij na zunanje dražljaje zaradi pretiranega povečanja glukoze v krvi.

Nadalje, endokrinologi in diabetologi so pozorni na predkomatozno stanje, in sicer na začetno fazo razvoja kome ali nepopolne izgube zavesti. Na seznamu drugih navedb in namena uporabe je:

  • acidoza - povečanje kislosti telesa;
  • za intermitentno (periodično) uporabo pri bolnikih s sladkorno boleznijo zaradi takšnih okužb, ki jih spremljajo parametri visoke temperature. Priporočljivo je tudi po operaciji, različnih poškodbah ali celo rojstvu otroka;
  • kršitev presnovnih procesov pred prehodom na terapijo z uporabo kakršnega koli insulina s povprečnim trajanjem delovanja;
  • dodajanje dolgodelujočega insulina (npr. Insuman Bazal) zdravilom z očitno hiperglikemijo.

Tako se določijo indikacije za uporabo predstavljenega tipa hormonske komponente. Da bi povečali koristi Insuman Rapide, v nobenem primeru ne smemo pozabiti na vsa pravila za njegovo uporabo - odmerke, časovne intervale in še veliko več.

Doziranje in značilnosti uvedbe hormonske komponente se določijo posamično v vsakem primeru. To se določi na podlagi kazalnikov glukoze v krvi pred uživanjem hrane in nekaj ur po jedi. Drug kriterij je lahko odvisnost od stopnje glikozurija in drugih značilnosti patološkega stanja.


Želeno raven krvnega sladkorja, pripravke insulina, ki jih je treba dajati, in odmerke insulina (odmerek in čas uporabe) je treba določiti individualno in prilagoditi bolnikovi prehrani, telesni dejavnosti in življenjskemu slogu.

Dnevni odmerki in čas dajanja

Ni trdih in hitrih pravil glede odmerjanja insulina. Vendar pa je povprečni odmerek insulina od 0,5 do 1 ie insulina / kg telesne mase na dan. Potreba po bazalnem insulinu se giblje od 40 do 60% dnevne potrebe. Insuman Rapid ® se daje s subkutano injekcijo 15-20 minut pred obrokom.

Prehod na Insuman Rapid ®

Prehod bolnika na drugo vrsto ali znamko insulina je treba izvajati pod strogim nadzorom. Spremembe v jakosti, znamki (proizvajalcu), vrsti (običajni, NPH, trakovi, dolgotrajnem delovanju), izvoru (živalski, človeški, humani insulinski analog) in / ali proizvodni metodi lahko vodijo do potrebe po spremembi odmerka.

Potreba po insulinu je individualna za vsako sladkorno bolezen. Praviloma je potrebnih več hormonov pri bolnikih z boleznijo tipa 2 in debelostjo. V skladu z navodili za uporabo, povprečno na dan, bolniki prick do 1 enoto zdravila na kilogram teže. Ta številka vključuje Insuman Bazal in Rapid. Kratki insulin predstavlja 40-60% celotne potrebe.

Insuman Bazal

Ker zdravilo Insuman Bazal GT deluje manj kot en dan, ga je treba dajati dvakrat: zjutraj po merjenju sladkorja in pred spanjem. Odmerki za vsako injekcijo se izračunajo ločeno. V ta namen obstajajo posebne formule, ki upoštevajo občutljivost za hormon in podatke o glikemiji. Pravilen odmerek naj obdrži raven sladkorja hkrati z lačnim sladkornim bolnikom.

Insuman Bazal je suspenzija, stratificirana med skladiščenjem: na vrhu ostane bistra raztopina, na dnu pa bela oborina. Pred vsakim injiciranjem je treba zdravilo v injekcijskem peresniku dobro premešati.

Bolj ko je suspenzija enakomernejša, natančneje bo zbran želeni odmerek. Zdravilo Insuman Bazal se lažje pripravi za uporabo kot drugi povprečni insulini.

Za lažje mešanje so vložki opremljeni s tremi kroglicami, ki omogočajo popolno homogenost suspenzije v samo 6 obratih injekcijskega peresnika.

Zdravilo Insuman Bazal je pripravljeno za uporabo in ima enotno belo barvo. Znak poškodbe zdravila - kosmiči, kristali in madeži drugačne barve v vložku po mešanju.

Insuman Rapid

Kratek Insuman Rapid GT se nabira pred obroki, ponavadi trikrat na dan. Deluje po 30 minutah, zato je treba injiciranje opraviti vnaprej. Da bi izboljšali kompenzacijo sladkorne bolezni, je zaželeno, da se v krvi doseže naključje prejema insulina in glukoze.

Za to potrebujete:

  1. Začnite obrok s počasnimi ogljikovimi hidrati in beljakovinami. Hitre ogljikove hidrate pustimo na koncu obroka.
  2. Jejte malo med glavnimi obroki. Za prigrizek dovolj 12-20 g ogljikovih hidratov.

Odmerek zdravila Insuman Rapid se določi glede na količino ogljikovih hidratov v hrani in kasnejši prigrizek. Pravilno izračunan odmerek vam omogoča, da odstranite iz posode ves sladkor iz hrane.

Hitri insulin je vedno prosojen, ni ga potrebno mešati, injekcijski peresnik se lahko uporablja brez priprave.

Zdravilo Insuman Rapid se priporoča, kadar: t

  • diabetes mellitus, odvisen od insulina;
  • diabetična koma;
  • acidoza;
  • diabetes zaradi različnih dejavnikov: operacije; okužbe, ki jih spremlja povišana telesna temperatura; s presnovnimi motnjami; po porodu;
  • zvišan krvni sladkor;
  • predkomatozno stanje, ki je posledica delne izgube zavesti, začetne faze razvoja kome.

Zdravilo Insuman Bazal se priporoča za uporabo z: t

  • diabetes mellitus, odvisen od insulina;
  • stabilna sladkorna bolezen z nizko potrebo po insulinu;
  • tradicionalno intenzivno zdravljenje.

Odmerek za injiciranje tega zdravila se izbere izključno individualno, na podlagi podatkov o ravni sladkorja v urinu in značilnostih poteka bolezni. Zdravilo se uporablja enkrat na dan.

Pri odraslih je enkratni odmerek od 8 do 24 U. Priporočljivo je, da se injiciranje izvede 15–20 minut pred obrokom.

Pri otrocih, ki imajo povečano občutljivost za insulin, je dnevni odmerek tega zdravila manjši od 8 U. Priporočljivo je tudi, da ga uporabite pred obroki v 15-20 minutah. Zdravilo se lahko uporablja tako subkutano kot intravensko v različnih primerih.

To zdravilo se uporablja izključno subkutano. Injekcijo priporočamo 45 minut pred obrokom ali eno uro.

Mesto injiciranja se ne sme ponoviti, zato ga je treba po vsaki subkutani injekciji zamenjati. Odmerek se določi individualno glede na značilnosti bolezni.

Za odrasle kategorije ljudi, ki prvič doživijo učinke tega zdravila, je predpisan odmerek od 8 do 24 U, ki se daje enkrat na dan pred zaužitjem hrane 45 minut.

Za odrasle in otroke z visoko občutljivostjo za insulin se uporabi minimalni odmerek, ki ne presega 8 U enkrat na dan. Bolnikom z zmanjšano potrebo po insulinu za uporabo se lahko dovoli odmerek, ki presega 24 ie, enkrat na dan.

Kontraindikacije

Prva omejitev je zmanjšanje krvnega sladkorja in ne smemo pozabiti na povečano stopnjo dovzetnosti za določene sestavine hormonske komponente.


Diabetes mellitus, ki zahteva zdravljenje z insulinom, hiperglikemično komo in ketoacidozo, stabilizacijo bolnika s sladkorno boleznijo pred, med in po operaciji.

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, ki sestavlja zdravilo.

Zdravila InsumanRapid ® ni mogoče uporabljati z zunanjimi ali vsajenimi insulinskimi črpalkami ali s peristaltičnimi črpalkami, ki imajo silikonske cevi. Hipoglikemija.

Predpisan insulinski insulin:

  • Pri boleznih diabetične narave, zlasti kadar je potrebna uporaba hormona;
  • Ko oseba pride v komo s sladkorno boleznijo in ketoacidozo;
  • Med kirurškimi posegi (v operacijski sobi in po tem obdobju).

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo - na začetku hipoglikemije, kot tudi prekomerno dovzetnost za hormon ali dodatno komponento, ki je del opisanih sredstev.

Pri bolnikih z okvaro ledvic, jeter, starejših bolnikih, osebah z okvarjenimi koronarnimi žilami možganov in očesnimi poškodbami očesa je treba paziti zaradi razvoja v prihodnosti zaradi hipoglikemije popolne slepote.

Zdravilo Insuman Rapid ni odobreno za uporabo z nizkim krvnim sladkorjem, kot tudi z večjo občutljivostjo za zdravilo ali njegove posamezne sestavine.

Zdravilo Insuman Bazal je kontraindicirano pri ljudeh:

  • s preobčutljivostjo na zdravilo ali njegove posamezne sestavine;
  • z diabetično komo, ki je izguba zavesti, s popolno odsotnostjo reakcij telesa na zunanje dražljaje zaradi močnega povečanja ravni sladkorja v krvi.

Insulin Rapid

Kaj naj bolniki s sladkorno boleznijo vedo pri izbiri hitrega insulina. Katera zdravila, podobne učinke lahko kombiniramo z opisanim zdravilom proti sladkorni bolezni.

Obrazec za sprostitev

Insuman Rapid GT - človeška komponenta kratkotrajne izpostavljenosti je insulin, proizveden v obliki prosojne tekočine za injiciranje, 1 ml / 3,571 mg (100 ie).

Sestava tega zdravila je vključena v obliki dodatnih sestavin:

  • Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat (2,1 miligrama);
  • Glicerinska komponenta (18,824 miligramov);
  • Za injiciranje pH - hidroksida (0,576 miligrama);
  • Sestava kisle klorovodikove kisline (0,232 miligramov);
  • Destilirana voda (1 mililiter).
  • V kartonskih škatlah z ampulami iz naboja iz lahkega polstekla, ki se nahaja v njih, 3 ml vsakega pakiranja s konturnimi celicami;
  • V škatlah iz kartona s 3 ml kartušami iz lahkega pol-stekla z vgrajenimi injekcijskimi peresniki »SoloStar« (5);
  • V lahkih steklenicah po 5 ml v škatlah iz kartona.

Insuman Rapid GT, proizveden po receptu iz lekarniške verige, ima strošek, ki se spreminja v regiji: steklenica s 5 ml tekočine za injekcije 100 ie / ml, (5) - od 950 rubljev. do 1365 rub.

Kdo je indiciran in kontraindicirana snov

Predpisan insulinski insulin:

  • Pri boleznih diabetične narave, zlasti kadar je potrebna uporaba hormona;
  • Ko oseba pride v komo s sladkorno boleznijo in ketoacidozo;
  • Med kirurškimi posegi (v operacijski sobi in po tem obdobju).

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo - na začetku hipoglikemije, kot tudi prekomerno dovzetnost za hormon ali dodatno komponento, ki je del opisanih sredstev.

Pri bolnikih z okvaro ledvic, jeter, starejših bolnikih, osebah z okvarjenimi koronarnimi žilami možganov in očesnimi poškodbami očesa je treba paziti zaradi razvoja v prihodnosti zaradi hipoglikemije popolne slepote.

Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Insuman ® Rapid GT vsebuje insulin, ki je po strukturi identičen humanemu insulinu in je pridobljen z genskim inženiringom z uporabo seva K12 Escherichia coli.

Mehanizem delovanja insulina:

- zmanjšuje koncentracijo glukoze v krvi, prispeva k anaboličnim učinkom in zmanjšuje katabolne učinke;

- poveča prenos glukoze v celice in nastajanje glikogena v mišicah in jetrih ter izboljša uporabo piruvata, zavira glikogenolizo in glikoneogenezo;

- poveča lipogenezo v jetrih in maščobnem tkivu ter zavira lipolizo;

- spodbuja vstop aminokislin v celice in sintezo beljakovin;

- poveča pretok kalija v celice.

Farmakokinetika

Insuman ® Rapid GT je insulin s hitrim začetkom delovanja in kratkim trajanjem delovanja. Po dajanju s / c se hipoglikemični učinek pojavi v 30 minutah in doseže maksimum v 1–4 urah, učinek pa traja 7–9 ur.

Indikacije za zdravilo Insuman ® Rapid GT

diabetes mellitus, ki zahteva zdravljenje z insulinom;

zdravljenje diabetične kome in ketoacidoze;

doseganje metabolne kompenzacije pri bolnikih s sladkorno boleznijo med operacijo (pred operacijo, med operacijo in v pooperativnem obdobju).

Kontraindikacije

preobčutljivostna reakcija na insulin ali katerokoli pomožno komponento zdravila;

S skrbnostjo: odpoved ledvic (možno je zmanjšanje potrebe po insulinu zaradi zmanjšanja presnove insulina); pri starejših bolnikih (postopno zmanjšanje ledvične funkcije lahko vodi do vedno večjega zmanjšanja potreb po insulinu); bolniki z jetrno insuficienco (potreba po insulinu se lahko zmanjša zaradi zmanjšane sposobnosti glukoneogeneze in zmanjšanja presnove insulina); huda stenoza koronarnih in cerebralnih arterij (hipoglikemične epizode so lahko posebno klinično pomembne, ker obstaja povečano tveganje za srčne ali možganske zaplete hipoglikemije); bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti tistimi, ki niso prejeli fotokagulacijskega zdravljenja (laserska terapija), t pri hipoglikemiji obstaja tveganje za prehodno amaurozo - popolna slepota; bolnikih z medsebojnimi boleznimi (ker z boleznimi, ki se pogosto pojavljajo, pogosto narašča potreba po insulinu).

Če ima bolnik eno od teh bolezni ali stanj, se morate pred uporabo zdravila vedno posvetovati s svojim zdravnikom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravljenje z zdravilom Insuman ® Rapid GT je treba nadaljevati med nosečnostjo. Insulin ne prodre skozi placentno pregrado. Učinkovito vzdrževanje presnove pri nosečnicah je obvezno za ženske, ki imajo pred nosečnostjo sladkorno bolezen, ali ženske, ki so imele gestacijski diabetes.

Potreba po insulinu med nosečnostjo se lahko zmanjša v prvem trimesečju nosečnosti in se običajno poveča v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti. Takoj po rojstvu se potreba po insulinu hitro zmanjša (povečano tveganje za hipoglikemijo). V nosečnosti in še posebej po porodu je obvezno skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi.

V primeru nosečnosti ali načrtovanja nosečnosti je treba o tem obvestiti zdravnika.

Med zdravljenjem z dojenjem ni omejitev glede zdravljenja z insulinom, vendar bo morda potrebno odmerjanje insulina in prehransko prilagoditev.

Neželeni učinki

Hipoglikemija. Najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom se lahko razvije, če odmerek vbrizga insulina presega potrebo po njem (glejte "Posebna navodila"). Hude ponavljajoče se epizode hipoglikemije lahko privedejo do razvoja nevroloških simptomov, vključno s komo, epileptičnimi napadi (glejte "Preveliko odmerjanje"). Dolgotrajne ali hude epizode hipoglikemije lahko ogrozijo življenje bolnikov.

Pri mnogih bolnikih se lahko pred simptomi in manifestacijami nevroglikopenije pojavijo simptomi refleksne (kot odgovor na razvito hipoglikemijo) aktivacije simpatičnega živčnega sistema. Običajno se z izrazitejšim ali hitrejšim zmanjševanjem koncentracije glukoze v krvi pojavnejši pojav refleksne aktivacije simpatičnega živčnega sistema in njegovih simptomov. Z močno zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi se lahko razvije hipokalemija (zapleti iz srčno-žilnega sistema) ali razvoj možganskega edema.

Neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih študijah in so razvrščeni glede na sistemske organe in glede na padajočo pogostost pojavljanja: zelo pogosti (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100 in ® Rapid GT

Pri prehodu bolnikov z ene vrste insulina na drugo je morda treba prilagoditi režim odmerjanja insulina: na primer pri prehodu z živalskega insulina na humani insulin ali pri prehodu z enega humanega insulinskega pripravka na drugega ali pri prehodu z topnega humanega insulina na zdravljenje. vključno z dolgotrajnejšim delovanjem insulina.

Po prehodu z živalskega insulina na humani insulin je morda treba znižati odmerek insulina, zlasti pri bolnikih, ki so jih predhodno uporabljali pri dovolj nizkih koncentracijah glukoze v krvi; pri bolnikih s težnjo po razvoju hipoglikemije; bolnikih, ki so predhodno zahtevali velike odmerke insulina zaradi prisotnosti protiteles proti insulinu.

Potreba po korekciji (zmanjšanju) odmerka se lahko pojavi takoj po prehodu na novo vrsto insulina ali pa se lahko razvije čez nekaj tednov postopoma.

Pri prehodu z ene vrste insulina na drugo in nato v naslednjih prvih tednih priporočamo skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi. Pri bolnikih, ki zaradi prisotnosti protiteles potrebujejo velike odmerke insulina, je priporočljivo, da se v bolnišnici pod zdravniškim nadzorom preklopite na drugo vrsto insulina.

Dodatna sprememba odmerka insulina

Izboljšanje presnove lahko vodi do povečanja občutljivosti za insulin, zaradi česar se lahko potreba po telesu po insulinu zmanjša.

Morda je potrebna tudi sprememba odmerka za: t

- spreminjanje bolnikove telesne teže;

- spremembe življenjskega sloga (vključno s prehrano, stopnjo telesne dejavnosti itd.);

- drugih okoliščinah, ki lahko prispevajo k povečanju občutljivosti na hipo-ali hiperglikemijo.

Način odmerjanja za posebne skupine bolnikov

Starejši ljudje. Pri starejših se lahko potreba po insulinu zmanjša. Priporočljivo je, da je treba pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo začeti zdravljenje, povečati odmerke in izbrati vzdrževalne odmerke, da bi preprečili hipoglikemične reakcije.

Bolniki z jetrno ali ledvično insuficienco. Pri bolnikih z insuficienco jeter ali ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša.

Uvedba zdravila Insuman ® Rapid GT

Insuman ® Rapid GT se ponavadi injicira globoko v 15 do 20 minut pred obrokom. Mesto injiciranja znotraj istega območja injiciranja je treba vedno spremeniti. Spremembo območja dajanja insulina (na primer od trebušnega predela do območja stegna) je treba opraviti le po posvetovanju z zdravnikom, ker Absorpcija insulina in s tem učinek znižanja koncentracije glukoze v krvi se lahko razlikujeta glede na področje dajanja.

Insuman ® Rapid GT lahko dajemo v / in. Intravensko zdravljenje z insulinom je treba izvajati v bolnišničnem okolju ali v razmerah, v katerih se lahko zagotovijo podobni pogoji spremljanja in zdravljenja.

Insuman ® Rapid GT se ne uporablja pri različnih vrstah insulinskih črpalk (vključno z vsajenimi), ki uporabljajo silikonske cevi.

Nemogoče je mešati Insuman® Rapid GT z insulinom druge koncentracije, z insulinom živalskega izvora, insulinskimi analogi ali drugimi zdravili.

Insuman ® Rapid GT lahko zmešamo z vsemi pripravki humanega insulina skupine sanofi-aventis. Insuman ® Rapid GT se ne sme mešati z insulinom, ki je posebej zasnovan za uporabo v insulinskih črpalkah. Ne smemo pozabiti, da je koncentracija insulina v zdravilu "Insuman ® Rapid GT" 100 ie / ml (za 5 ml stekleničke ali 3 ml vložke), zato je treba uporabiti samo plastične brizge, namenjene za to koncentracijo insulina, v primeru uporabe vial ali uporablja OptiPen Pro1 ali KlikSTAR v primeru uporabe kartuš. Plastična brizga ne sme vsebovati nobenega drugega zdravila ali preostale količine.

Pred prvim kompletom insulina iz steklenice morate odstraniti plastično zaporko (prisotnost pokrovčka - dokaz neodprte viale).

Raztopina za injiciranje mora biti popolnoma prozorna in brezbarvna, brez vidnih tujih delcev.

Pred začetkom jemanja insulina iz viale v brizgo vstavimo količino zraka, ki je enaka predpisanemu odmerku insulina in vbrizgamo v vialo (ki ni tekoča). Nato steklenico skupaj z brizgo obrnemo z brizgo navzdol in zberemo potrebno količino insulina. Pred injiciranjem je potrebno odstraniti zračne mehurčke iz brizge. Na mestu injiciranja se vzame kožno gubo, pod kožo se vstavi igla in insulin se počasi injicira. Po injiciranju se igla počasi odstrani in mesto injiciranja se nekaj sekund stisne z bombažno palčko. Datum prvega niza insulina iz viale je treba zabeležiti na nalepki viale.

Po odprtju lahko steklenice 4 tedne shranjujete pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, na mestu, ki je zaščiteno pred svetlobo in toploto.

Pred namestitvijo vložka (100 ie / ml) v injekcijski peresnik OptiPen Pro1 in KlikSTAR ga je treba hraniti 1-2 uri pri sobni temperaturi (injekcije ohlajenega insulina so bolj boleče). Pred injiciranjem odstranite morebitne zračne mehurčke iz vložka (glejte navodila za uporabo injekcijskih brizg OptiPen Pro1 ali KlikSTAR).

Vložek ni namenjen mešanju zdravila Insuman ® Rapid GT z drugimi insulini. Praznih kartuš ni mogoče ponovno napolniti. V primeru, da se injekcijski peresnik pokvari, lahko vnesete zahtevani odmerek iz vložka z običajno brizgo. Ne smemo pozabiti, da je koncentracija insulina v vložku 100 ie / ml, zato je treba uporabiti samo plastične brizge za to koncentracijo insulina. Brizga ne sme vsebovati nobenih drugih zdravil ali preostalih količin.

Po namestitvi kartuše se lahko uporablja 4 tedne. Priporočljivo je, da peresnik shranite z nameščenim vložkom pri temperaturi, ki ni višja od +25 ° C, na mestu, ki je zaščiteno pred svetlobo in toploto, ne pa tudi v hladilniku (ker je injiciranje ohlajenega insulina bolj boleče).

Po namestitvi novega vložka, pred injiciranjem prvega odmerka preverite pravilno delovanje injekcijske brizge (glejte navodila za injekcijski peresnik OptiPen Pro1 ali KlykSTAR).

Insuman ® Rapid GT, raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku za enkratno uporabo SoloStar ® je namenjena samo za subkutano dajanje.

Navodila za uporabo in ravnanje z napolnjenim injekcijskim peresnikom SoloStar ®

Pred prvo uporabo brizge jo je treba zadržati pri sobni temperaturi 1-2 uri.

Pred uporabo preverite kartušo v peresniku. Uporabljati ga je treba le, če je raztopina insulina popolnoma pregledna in brezbarvna, brez vidnih tujih delcev.

Praznega peresnika SoloStar® ne smete ponovno uporabiti in ga morate uničiti.

Da bi preprečili okužbo, mora napolnjeni injekcijski peresnik uporabljati samo en bolnik in ga ne sme prenesti na drugo osebo.

Ravnanje s SoloStar ® brizgo

Pred uporabo injekcijskega peresnika SoloStar® morate natančno prebrati informacije o uporabi.

Pomembne informacije o uporabi injekcijskega peresnika SoloStar®

Pred vsako uporabo morate novo iglo previdno priključiti na injekcijski peresnik in opraviti varnostni preizkus. Uporabiti je treba samo igle, ki so združljive s SoloStar®.

Posebni previdnostni ukrepi so potrebni za preprečevanje nesreč, povezanih z iglo, in možnosti prenosa okužbe.

V nobenem primeru ne uporabljajte peresa SoloStar®, ko je poškodovan ali če bolnik ni prepričan, da bo pravilno deloval.

V primeru izgube ali poškodbe delovne kopije injekcijskega peresnika SoloStar® je vedno potrebno imeti na voljo rezervni injekcijski peresnik SoloStar®.

Navodila za shranjevanje

V skladu s pravili shranjevanja injekcijskega peresnika SoloStar® je treba preučiti poglavje »Pogoji shranjevanja«.

Če je peresnik SoloStar® shranjen v hladilniku, ga morate odstraniti 1 do 2 uri pred nameravano injekcijo, da bo raztopina dosegla sobno temperaturo. Vnos ohlajenega insulina je bolj boleč.

Uporabljeni peresnik SoloStar® je treba uničiti.

Peresnik SoloStar® mora biti zaščiten pred prahom in umazanijo.

Zunanjost peresa SoloStar® lahko očistite tako, da jo obrišete z vlažno krpo.

Ne potapljajte v tekočino, ne izpirajte ali namažite injekcijskega peresnika Solostar®, ker ga lahko poškodujete.

Injekcijski peresnik Solostar® natančno odmerja insulin in je varen za uporabo. Prav tako zahteva skrbno ravnanje. Treba se je izogibati situacijam, v katerih se lahko pojavi poškodba peresa SoloStar®. Če bolnik sumi, da je delovna kopija injekcijskega peresnika SoloStar® morda poškodovana, uporabite nov injekcijski peresnik.

Faza 1. Nadzor insulina

Preverite nalepko na peresniku SoloStar® in se prepričajte, da vsebuje ustrezen insulin. Za Insuman ® Rapid GT je injekcijski peresnik SoloStar ® bele barve z rumenim gumbom za injiciranje z vtisnjenim obročem. Po odstranitvi pokrovčka injekcijske brizge nadzorni peresniki nadzorujejo videz insulina, ki ga vsebuje: raztopina insulina mora biti popolnoma prozorna, brezbarvna, brez vidnih tujih delcev.

2. stopnja

Uporabiti je treba samo igle, ki so združljive s peresom SoloStar®.

Za vsako naslednje injiciranje vedno uporabite novo sterilno iglo. Po odstranitvi pokrovčka morate iglo previdno namestiti na peresnik.

Stopnja 3. Izvajanje varnostnega preskusa.

Pred uvedbo vsake injekcije je treba opraviti varnostni preizkus in se prepričati, da pero in injekcijska brizga dobro delata in da so odstranili zračne mehurčke.

Izmerite odmerek, ki je enak 2 kosom.

Zunanji in notranji pokrovček igle je treba odstraniti.

Z nameščanjem igle z iglo, s prstom nežno tapnite vložek z insulinom, tako da so vsi zračni mehurčki usmerjeni proti igli.

Popolnoma pritisnite gumb za injiciranje.

Če se na konici igle pojavi insulin, to pomeni, da peresnik in igla delujeta pravilno.

Če se na vrhu igle ne pojavi insulin, se lahko stopnja 3 ponavlja, dokler se na konici igle ne pojavi insulin.

Stopnja 4. Izbira odmerka

Odmerek lahko nastavite s točnostjo 1 U: od najmanjšega odmerka - 1 U do največjega odmerka - 80 U. Če je potreben odmerek več kot 80 e, je treba dati 2 ali več injekcij.

Po zaključenem varnostnem preskusu mora dozirno okno prikazati „0“. Po tem je mogoče določiti potrebni odmerek.

5. korak. Odmerjanje

Bolnika je treba seznaniti s tehniko injiciranja s strani zdravnika.

Iglo morate vstaviti pod kožo. Gumb za injiciranje mora biti popolnoma pritisnjen. V tem položaju se drži še 10 sekund, dokler se igla ne odstrani. To zagotavlja, da je izbrani odmerek insulina v celoti apliciran.

Faza 6. Ekstrakcija in zavrženje igle

V vseh primerih je treba iglo po vsakem injiciranju odstraniti in zavreči. To zagotavlja preprečevanje kontaminacije in / ali vnosa okužbe, vstop zraka v vsebnik za insulin in uhajanje insulina.

Posebno pozornost je treba posvetiti odstranjevanju in zavrženju igle. Priporočene varnostne ukrepe je treba sprejeti, da se igle odstranijo in zavržejo (na primer z eno roko položite pokrovček), da zmanjšate tveganje za nesreče, povezane z iglo, in preprečite okužbo.

Ko odstranite iglo, zaprite peresnik SoloStar® s pokrovčkom.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Prevelik odmerek insulina, na primer vnos prekomerne količine insulina v primerjavi s porabljeno hrano ali energetskimi odpadki, lahko povzroči hudo in včasih podaljšano in življenjsko nevarno hipoglikemijo.

Zdravljenje: blage epizode hipoglikemije (pri zavesti pacienta) je mogoče ustaviti z vnosom ogljikovih hidratov. Morda bo potrebna korekcija odmerka insulina, režim prehranjevanja in telesna dejavnost.

Težje epizode hipoglikemije s komo, konvulzijami ali nevrološkimi motnjami se lahko ustavijo pri intramuskularnih ali subkutanih injekcijah z glukagonom ali v / z dajanjem koncentrirane raztopine dekstroze. Pri otrocih je uporabljena količina dekstroze določena sorazmerno s telesno težo otroka. Po povečanju koncentracije glukoze v krvi lahko zahteva podporo za vnos ogljikovih hidratov in opazovanje, ker po očitni klinični odstranitvi simptomov hipoglikemije je možen njen ponovni razvoj. V primerih hude ali dolgotrajne hipoglikemije po injekciji glukagona ali uvedbi dekstroze, je priporočljivo, da naredite infuzijo z manj koncentrirano raztopino dekstroze, da preprečite ponovitev hipoglikemije. Pri majhnih otrocih je treba skrbno spremljati koncentracijo glukoze v krvi zaradi možnega razvoja hude hiperglikemije.

Pod določenimi pogoji se priporoča hospitalizacija bolnikov v oddelku intenzivne nege za bolj skrbno spremljanje njihovega stanja in spremljanje izvajane terapije.

Posebna navodila

V primeru nezadostne urejenosti glikemije ali nagnjenosti k hiper- ali hipoglikemiji, je treba pred odločitvijo o prilagoditvi odmerka insulina preveriti predpisani način dajanja insulina, zagotoviti, da se insulin injicira v priporočeno območje, preveriti pravilnost tehnike injiciranja in vse druge dejavnike. ki lahko vplivajo na učinek insulina.

Ker lahko sočasen vnos številnih zdravil (glej "Interakcija") oslabi ali poveča hipoglikemični učinek zdravila Insuman ® Rapid GT, ga ni mogoče uporabiti za jemanje drugih zdravil brez izrecnega dovoljenja zdravnika.

Hipoglikemija. Pojavi se, če odmerek insulina presega potrebo po njem. Tveganje za hipoglikemijo je na začetku zdravljenja z insulinom pri prehodu na drugo zdravilo za insulin veliko pri bolnikih z nizko vzdrževalno koncentracijo glukoze v krvi.

Kot pri vseh insulinih je treba posebno paziti in priporočljivo je intenzivno spremljati koncentracijo glukoze v krvi pri bolnikih, pri katerih imajo hipoglikemične epizode poseben klinični pomen, kot so bolniki s hudo stenozo koronarnih ali možganskih arterij (tveganje za srčne ali možganske zaplete hipoglikemije). kot tudi pri bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti če niso bili podvrženi fotokoagulaciji (laserska terapija), ker obstaja tveganje prehodne amauroze (popolna slepota) z razvojem hipoglikemije.

Obstajajo nekateri klinični simptomi in znaki, ki bi morali bolniku ali drugim osebam pokazati, da se pojavijo hipoglikemije. Med njimi so: prekomerno znojenje, vlaga v koži, tahikardija, motnje srčnega ritma, visok krvni tlak, bolečine v prsih, tresenje, tesnoba, lakota, zaspanost, motnje spanja, strah, depresija, razdražljivost, nenavadno vedenje, anksioznost, parestezija v ustih in okoli njega, bledica kože, glavobol, moteno koordinacijo motorja, kot tudi prehodne nevrološke okvare (motnje govora in vida, paralitični simptomi) in nenavadni občutki. S povečevanjem koncentracije glukoze lahko pacient izgubi samokontrolo in celo zavest. V takšnih primerih se lahko pojavi hlajenje in vlaga v koži ter se lahko pojavijo napadi.

Zato se mora vsak bolnik s sladkorno boleznijo, ki prejema insulin, naučiti prepoznati simptome, ki so znak razvoja hipoglikemije. Pri bolnikih, ki redno spremljajo koncentracijo glukoze v krvi, je manj verjetno, da bi se razvila hipoglikemija. Bolnik lahko popravi zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi, če jemlje sladkor ali hrano z visoko vsebnostjo ogljikovih hidratov. V ta namen mora bolnik vedno nositi s seboj 20 g glukoze. V težjih pogojih hipoglikemije je prikazana subkutana injekcija glukagona (ki jo lahko opravi zdravnik ali medicinska sestra). Po zadostnem izboljšanju stanja mora bolnik jesti. Če hipoglikemije ni mogoče takoj odpraviti, morate takoj poklicati zdravnika. Potrebno je nemudoma obvestiti zdravnika o razvoju hipoglikemije, da se lahko odloči, da je potrebno prilagoditi odmerek insulina. Neupoštevanje diete, preskušanje injekcij inzulina, povečana potreba po insulinu zaradi nalezljivih ali drugih bolezni, zmanjšana telesna dejavnost lahko povzroči zvišanje koncentracije glukoze v krvi (hiperglikemija), po možnosti s povečano koncentracijo ketonskih teles v krvi (ketoacidoza).

Ketoacidoza se lahko razvije v nekaj urah ali dneh. Pri prvih simptomih metabolne acidoze (žeja, pogosto uriniranje, izguba apetita, utrujenost, suha koža, globoko in hitro dihanje, visoke koncentracije acetona in glukoze v urinu) je nujno potrebno zdravniško posredovanje.

Pri menjavi zdravnika (npr. Med hospitalizacijo zaradi nesreče, bolezni med počitnicami) mora bolnik zdravnika obvestiti, da ima sladkorno bolezen.

Bolnike je treba opozoriti na stanje, ko se lahko spremenijo, biti manj izraziti ali popolnoma odsotni, opozarjajo pa na razvoj hipoglikemije, na primer:

- z znatnim izboljšanjem glikemične kontrole;

- postopen razvoj hipoglikemije;

- pri starejših bolnikih;

- pri bolnikih z avtonomno nevropatijo;

- pri bolnikih z dolgo zgodovino sladkorne bolezni;

- pri bolnikih, ki so hkrati prejemali zdravljenje z določenimi zdravili (glejte "Interakcije"). Takšne situacije lahko vodijo v razvoj hude hipoglikemije (in po možnosti z izgubo zavesti), preden bolnik spozna, da ima hipoglikemijo.

V primeru odkritja normalnih ali zmanjšanih vrednosti glikoziliranega hemoglobina je treba razmisliti o možnosti razvoja ponavljajočih se, nepriznanih (zlasti nočnih) epizod hipoglikemije.

Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, mora bolnik natančno slediti predpisanemu režimu odmerjanja in prehrani, pravilno injicirati insulin in biti opozorjen na simptome hipoglikemije.

Dejavniki, ki povečajo dovzetnost za razvoj hipoglikemije, zahtevajo skrbno spremljanje in lahko zahtevajo prilagoditev odmerka. Ti dejavniki vključujejo:

- sprememba območja dajanja insulina;

- povečana občutljivost na insulin (npr. izločanje stresnih dejavnikov);

- nenavadno (povečana ali dolgotrajna telesna dejavnost);

- medčasna patologija (bruhanje, driska);

- nezadosten vnos hrane;

- preskakovanje obrokov;

- nekatere nekompenzirane endokrine bolezni (kot so hipotiroidizem in insuficienca insuficience sprednje hipofize ali nadledvične žleze);

- hkratni sprejem nekaterih zdravil (glej "Interakcija").

Medsebojne bolezni. Pri interkurentnih boleznih je potrebna intenzivna presnova. V mnogih primerih so prikazani urinski testi za prisotnost ketonskih teles in pogosto je potrebna prilagoditev odmerka insulina. Potreba po insulinu se pogosto poveča. Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno jemati vsaj majhno količino ogljikovih hidratov, čeprav lahko jemljejo le majhno količino hrane ali če imajo bruhanje, in nikoli ne smejo popolnoma prenehati dajati insulina.

Navzkrižne imunološke reakcije. Pri precej velikem številu bolnikov s preobčutljivostjo na insulin živalskega izvora je prehod na humani insulin težaven zaradi navzkrižnega imunskega odziva humanega insulina in insulina živalskega izvora. V primeru preobčutljivosti bolnika na insulin živalskega izvora in na m-krezol, je treba toleranco zdravila Insuman ® Rapid GT v kliniki ovrednotiti z intradermalnimi testi. Če intrakutani test pokaže preobčutljivost na humani insulin (takojšnji odziv, kot je Arthus), je treba nadaljnje zdravljenje opraviti pod kliničnim nadzorom.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil ali drugih mehanizmov. Bolnikova zmožnost koncentracije in hitrost psihomotornih reakcij se lahko poslabšata zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, kot tudi zaradi motenj vida. To lahko predstavlja določeno tveganje v primerih, ko so te sposobnosti pomembne (vožnja vozil ali drugih mehanizmov).

Bolnikom je treba svetovati, naj bodo previdni in se izogibajo hipoglikemiji med vožnjo. To je še posebej pomembno pri bolnikih, pri katerih se simptomi zmanjšujejo ali niso ozaveščeni, kar kaže na razvoj hipoglikemije, ali pa so pogoste hipoglikemije. Pri teh bolnikih je treba individualno obravnavati vprašanje, ali jih vozijo motorna vozila ali drugi mehanizmi.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za injiciranje, 100 ie / ml. Na 5 ml pripravka v steklenici iz prozornega in brezbarvnega stekla (tip I). Steklenico zamašimo, zamašimo z aluminijastim pokrovčkom in pokrijemo z zaščitno plastično zaporko. Na 5 steklenicah postavite v kartonsko embalažo.

Na 3 ml pripravka v vložku iz prozornega in brezbarvnega stekla (tip I). Kartuša je na eni strani zamašena s pluto in stisnjena z aluminijastim pokrovčkom, na drugi strani pa z batom. Na 5 kartuš v blister embalaži iz PVC folije in aluminijaste folije. Na embalaži z 1 pretisnim omotom v kartonski embalaži.

Na 3 ml pripravka v vložku iz prozornega in brezbarvnega stekla (tip I). Kartuša je na eni strani zamašena s pluto in stisnjena z aluminijastim pokrovčkom, na drugi strani pa z batom. Vložek je nameščen v peresniku SoloStar® za enkratno uporabo. Na 5 injekcijskih brizgah so SoloStar® položeni v kartonsko škatlo.

Proizvajalec

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Nemčija. Industrijski park Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt na Majni, Nemčija.

Pritožbe potrošnikov, poslane na naslov v Rusiji: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusija. 302516, Rusija, Orlovska regija, Orlovski okrug, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

V primeru proizvodnje zdravila na CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusija, je treba pritožbe potrošnikov poslati na naslednji naslov: 302516, Rusija, regija Orlov, okrožje Orlovsky, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel. / Faks: (486) 2-44-00-55.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Insuman ® Rapid GT

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabe zdravila Insuman ® Rapid GT

injiciranje 100 ie / ml - 2 leti. Po odprtju - 4 ure (v temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C).

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Pekoča usta

Prehrana za vnetje trebušne slinavke.