Actrapid HM

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Actrapid HM - kratkodelujoči humani insulin.

Oblika in sestava sproščanja

Odmerna oblika - raztopina za injiciranje: brezbarvna, bistra tekočina (v steklenih vialah po 10 ml, v škatli z kartonsko 1 steklenico).

1 ml raztopine vsebuje:

  • Aktivna sestavina: topni insulin (gensko spremenjen človek) - 100 ie (mednarodne enote), kar ustreza 3,5 mg brezvodnega humanega insulina;
  • Dodatne sestavine: voda za injekcije, metakrezol, glicerol, cinkov klorid, klorovodikova kislina in / ali natrijev hidroksid.

Indikacije za uporabo

Actrapid HM je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z nujnimi stanji, ki vključujejo kršitev urejenosti glikemije.

Kontraindikacije

  • Hipoglikemija;
  • Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila.

Doziranje in administracija

Actrapid NM se daje intravensko (iv) ali subkutano (s / c) 30 minut pred obrokom ali ob prigrizku, ki vsebuje ogljikove hidrate.

Zdravnik izbere dnevni odmerek zdravila individualno, odvisno od potreb bolnika, običajno pa se giblje med 0,3-1 IU / kg. Dnevna potreba po insulinu je lahko nižja pri bolnikih s preostalo proizvodnjo endogenega insulina in višjo pri bolnikih z insulinsko rezistenco (npr. Pri debelosti ali med puberteto).

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter zmanjšajo odmerek zdravila Actrapid NM.

Po doseganju optimalne urejenosti glikemije se navadno pojavijo zapleti sladkorne bolezni kasneje, zato si morate prizadevati za optimizacijo presnove, zlasti skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi.

Če je potrebno, se lahko zdravilo Actrapid NM daje v kombinaciji z dolgodelujočim insulinom.

Intravensko zdravilo sme dajati le zdravnik specialist. V ta namen uporabite infuzijske sisteme, ki vsebujejo humani insulin, v koncentracijah 0,05-1 IU / ml v takšnih raztopinah za infundiranje, kot je natrijev klorid 0,9%, dekstroza 5% in 10%, vključno s kalijevim kloridom pri koncentraciji 40 mmol / L. V sistemu za intravensko dajanje se uporabljajo polipropilenske infuzijske vrečke. V procesu infundiranja je potrebno nadzorovati raven glukoze v krvi.

Subkutano se zdravilo ponavadi injicira v predelu prednje trebušne stene, injekcije se lahko vnesejo tudi v glutealno regijo, regijo stegna ali deltoidno mišico rame. V prvem primeru dosežemo hitrejšo absorpcijo v primerjavi z drugimi mesti dajanja.

Vnos zdravila v kožo zmanjša tveganje, da bi raztopina vstopila v mišico.

Da bi preprečili razvoj lipodistrofije, je priporočljivo, da v anatomski regiji nadomestite mesta injiciranja.

Uvedite zdravilo s / c samo z uporabo insulinskih brizg, ki so označene z lestvico za merjenje odmerka v enotah delovanja. Viale so namenjene za individualno uporabo.

Pred uvedbo zdravila Actrapid NM je potrebno preveriti etiketo, da se prepričate, ali je izbrana ustrezna vrsta insulina, in tudi dezinficirajte gumijasti zamašek z bombažno palčko.

Prepovedano je uporabljati Actrapid NM v naslednjih primerih:

  • Izguba transparentnosti, sprememba barve raztopine;
  • Skladiščenje brez skladnosti z določenimi pogoji, zamrzovanje raztopine;
  • Uporaba pri insulinskih črpalkah;
  • Pomanjkanje zaščitnega pokrova steklenice ali tesno zapiranje.

Tehnika injiciranja pri uporabi samo Actrapid NM:

  1. V brizgo potegnite zrak v količini, ki ustreza zahtevanemu odmerku insulina;
  2. Vbrizgajte zrak v vialo z zdravilom, zato zaženite gumijasti zamašek z iglo in pritisnite bat;
  3. Steklenico obrnite na glavo;
  4. V brizgo potegnite pravi odmerek insulina;
  5. Iglo vzemite iz viale;
  6. Odstranite zrak iz brizge;
  7. Preverite pravilen odmerek zdravila;
  8. Takoj naredite injekcijo.

Tehnika injiciranja pri uporabi zdravila Aktrapida NM v kombinaciji z dolgodelujočim insulinom:

  1. Vialo zavrtite z dolgodelujočim insulinom (IDA) med dlani, dokler raztopina ne postane enakomerno motna in bela;
  2. Injekcijo vnesite v zrak v količini, ki ustreza odmerku FID, injicirajte v ustrezno vialo in odstranite iglo;
  3. V brizgo potegnite zrak v količini, ki ustreza odmerku zdravila Actrapid NM, in vstavite zrak v ustrezno vialo;
  4. Brez odstranitve brizge obrnite vialo navzdol in zberite potreben odmerek zdravila Actrapid NM, odstranite iglo in odstranite zrak iz brizge, preverite pravilnost izbranega odmerka;
  5. Iglo vstavite v steklenico z IDA;
  6. Steklenico obrnite na glavo in pokličite želeni odmerek FID;
  7. Izvlecite iglo iz viale in zrak iz brizge, preverite pravilen odmerek;
  8. Takoj injicirajte izbrano mešanico kratkega in insulina
    dolgotrajno delovanje.

Inzuline kratkega in dolgega delovanja je treba vedno zaposliti v zgoraj opisanem zaporedju.

Pravila upravljanja drog:

  1. Dva prsta odložita kožo;
  2. Iglo vstavite v podnožje gube pod kotom približno 45 ° in injicirajte insulin pod kožo;
  3. Igle ne odstranjujte 6 sekund, da zagotovite popolno uporabo odmerka.

Neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinek zdravila je hipoglikemija, ki se razvije v primerih, ko odmerek insulina bistveno presega bolnikovo potrebo po njej. Pri hudi hipoglikemiji se lahko pojavijo epileptični napadi in / ali izguba zavesti, ki lahko povzročijo motnje v delovanju možganov in celo smrt.

Drugi možni neželeni učinki: t

    Imunski sistem: Redko (> 1/1000,

Actrapid NM

Actrapid NM Penfill (Actrapid HM) je pripravek humanega insulina, ki se proizvaja z genskim inženiringom.

Ima kratko trajanje delovanja in nevtralen pH. Injicirana subkutano. HM v imenu droge v latinščini pomeni "človeški genski inženiring, monokomponenta."

V tem članku bomo preučili, zakaj zdravniki predpisujejo zdravilo Actrapid NM, vključno z navodili za uporabo, analogi in cenami tega zdravila v lekarnah. Pravo pričevanje ljudi, ki so že izkoristili Actrapid, lahko preberete v komentarjih.

Sestava in oblika sproščanja

Actrapid je na voljo v obliki brezbarvne raztopine za injiciranje v 10 ml vialah (40 e zdravilne učinkovine / ml) ter v vložkih za injekcijske brizge z 1,5 ali 3 ml.

  1. Zdravilna učinkovina je nevtralna monokomponentna raztopina insulina, ki je enaka humanemu insulinu. 1 ie (mednarodna enota, v ruski transkripciji - AU) ustreza 35 μg brezvodnega humanega insulina. Človek je gensko spremenjen.
  2. Pomožne snovi: cinkov klorid (stabilizator insulina), glicerol, metakrezol (sredstvo za sterilizacijo dobljene raztopine, omogoča uporabo odprte viale do 6 tednov), klorovodikova kislina in / ali natrijev hidroksid (za vzdrževanje nevtralnega pH), voda za injekcije.
  3. Koncentracija aktivne snovi je 100 e / ml.

Klinično-farmakološka skupina: DNA-rekombinantni humani insulin.

Kaj pomaga Actrapid NM?

Indikacije za uporabo Actrapida so:

  • Diabetes mellitus tipa I ali II.
  • Nosečnost, ki jo spremljajo motnje presnove ogljikovih hidratov.

Farmakološko delovanje

DNA rekombinantni humani insulin. Je insulin povprečnega trajanja delovanja.

Regulira metabolizem glukoze, ima anabolični učinek. V mišicah in drugih tkivih (z izjemo možganov) insulin pospešuje znotrajcelični transport glukoze in aminokislin, izboljšuje anabolizem beljakovin. Insulin prispeva k pretvorbi glukoze v glikogen v jetrih, zavira glukoneogenezo in spodbuja pretvorbo odvečne glukoze v maščobo.

Navodila za uporabo

V skladu z navodili za uporabo odmerek zdravila Actrapid NM določi zdravnik v vsakem posameznem primeru v skladu z bolnikovim stanjem. Pri uporabi actrapid NM v njegovi čisti obliki se običajno dodeli 3-krat na dan (po možnosti do 5-6-krat). Zdravilo se lahko daje subkutano, intramuskularno ali intravensko.

Hrano je treba jemati v 30 minutah po dajanju zdravila. Pri individualni izbiri insulinskega zdravljenja je mogoče uporabiti Actrapid NM v kombinaciji z dolgodelujočim insulinom. Actrapid NM se lahko zmeša v isti brizgi z drugim visoko prečiščenim insulinom. Pri mešanju z suspenzijo cinkovega insulina je treba injiciranje opraviti takoj. Pri mešanju z insulinom z dolgotrajnim delovanjem je treba zdravilo Actrapid NM najprej zbrati v brizgo.

Sočasna uporaba kortikosteroidov, zaviralcev MAO, hormonskih kontraceptivov, alkohola, zdravljenje s ščitničnimi hormoni lahko vodi do povečane potrebe po insulinu.

Najdeno zapriseženega sovražnika MUSHROOM nail! Nohti bodo očiščeni v 3 dneh! Vzemi.

Kako hitro normalizirati krvni tlak po 40 letih? Recept je preprost, zapišite ga.

Utrujeni od hemoroidov? Obstaja način! Lahko se pozdravi doma v nekaj dneh, kar potrebujete.

O prisotnosti črvov pravi vonj iz ust! Pijte vodo s kapljico enkrat na dan..

Kontraindikacije

Hipoglikemija; preobčutljivost za insulin ali eno od komponent zdravila.

Neželeni učinki

Neželeni učinki, opaženi med uporabo zdravila Actrapid NM, so bili v večini primerov posledica farmakološkega delovanja insulina in so bili odvisni od odmerka. Najpogostejši neželeni učinek zdravila je hipoglikemija, ki se pojavi, ko odmerek insulina bistveno presega bolnikovo potrebo po njem.

Ob hudi hipoglikemiji so bili zabeleženi konvulzije in / ali izguba zavesti, začasna ali trajna motnja možganske aktivnosti in celo smrt. Drugi možni neželeni učinki, ugotovljeni med kliničnimi preskušanji, so: t

  1. Kožno in podkožno tkivo: redko - lipodistrofija na mestu injiciranja (lahko se pojavi, kadar se mesto injiciranja v mejah enega območja ne spreminja stalno in injicira raztopino na istem območju);
  2. Živčni sistem: zelo redko - periferna nevropatija (s hitrim izboljšanjem kontrole ravni glukoze v krvi lahko pride do akutne boleče nevropatije, ki je praviloma reverzibilna);
  3. Organ vida: redko - refraktivne motnje (razvijajo se na začetku tečaja in so ponavadi reverzibilne); zelo redko - diabetična retinopatija;
  4. Imunski sistem: redko - izpuščaj, urtikarija; zelo redko - anafilaktične reakcije; generalizirana preobčutljivost (v nekaterih primerih smrtno nevarna), vključno z naslednjimi simptomi: angioedem, znojenje, pruritus, generaliziran kožni izpuščaj, gastrointestinalne motnje, hitro bitje srca, kratko sapo, omedlevica / izguba zavesti, znižanje krvnega tlaka;
  5. Lokalne reakcije na mestu injiciranja: bolečina, srbenje, otekanje, nastanek hematoma, pordelost kože; redko, zabuhlost (vsi našteti učinki so praviloma prehodni in izginjajo med terapijo).

Posebna navodila

V primeru nepravilno izbranega odmerka ali če je zdravilo preklicano, obstaja tveganje za hiperglikemijo, zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1. Prvi simptomi tega zapleta se običajno pojavijo postopoma, več ur ali dni: slabost, huda zaspanost, suha usta, bruhanje, suha in pordela koža, izguba apetita, žeja, vonj acetona iz ust, povečana izločanje urina.

Če pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 ne zdravimo hiperglikemije, je možen razvoj življenjsko nevarne diabetične ketoacidoze. Ob znatnem izboljšanju urejenosti glikemije (na primer zaradi okrepljenega insulinskega zdravljenja) se lahko spremenijo običajni simptomi predhodnikov hipoglikemije, na katere je treba opozoriti bolnike. Upoštevati je treba, da lahko predhodniki hipoglikemije postanejo manj izraziti pri bolnikih, ki se prenašajo z ene vrste insulina na drugo.

Zdravila, ki povečajo učinek insulina in povečajo tveganje za hipoglikemijo: tablete za sladkorno bolezen, zaviralci ACE, disopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci MAO, pentoksifilin, propoksifen, salicilati in sulfonamidi. Zdravila, ki rahlo oslabijo učinek insulina: danazol, diazoksid, diuretiki, izoniazid, derivati ​​fenotiazina, somatropin, simpatikomimetiki, tiroidni hormoni, peroralni kontraceptivi, zaviralci proteaz in antipsihotiki. Pogovorite se s svojim zdravnikom!

Analogi

Analogi Actrapida HM so: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regulyar, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.

Pozor: uporabo analogov se je treba dogovoriti z zdravnikom.

Povprečna cena Aktrapid NM, v lekarnah (Moskva) 400 rubljev.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Actrapid HM shranjujte pri 2... 8 ° C. Zamrzovanje ni dovoljeno. Viale z insulinom, shranjene pri sobni temperaturi, je treba uporabljati 6 tednov.

Zdravilo se ne sme uporabiti v primeru izgube popolne primernosti in ob prisotnosti barvanja.

Prodajni pogoji za farmacijo

Zdravilo je na voljo na recept.

Simptomi, predhodniki hipoglikemije se lahko spremenijo ali so manj izraziti pri dolgotrajni sladkorni bolezni, diabetični nevropatiji ali ob hkratni uporabi zaviralcev beta.

Opis zdravila Aktrapid NM Penfill temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo in odobren s strani proizvajalca.

ACTRAPID NM

Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna.

Pomožne snovi: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid in / ali klorovodikova kislina (za vzdrževanje pH vrednosti), voda d / in.

* 1 ie ustreza 35 µg brezvodnega humanega insulina.

10 ml - steklenice (1) - pakiranje kartona.

DNA rekombinantni humani insulin. Je insulin povprečnega trajanja delovanja. Regulira metabolizem glukoze, ima anabolični učinek. V mišicah in drugih tkivih (z izjemo možganov) insulin pospešuje znotrajcelični transport glukoze in aminokislin, izboljšuje anabolizem beljakovin. Insulin prispeva k pretvorbi glukoze v glikogen v jetrih, zavira glukoneogenezo in spodbuja pretvorbo odvečne glukoze v maščobo.

Diabetes mellitus ob prisotnosti indikacij za zdravljenje z insulinom; novo diagnosticirana sladkorna bolezen; nosečnostjo s sladkorno boleznijo tipa 2 (neodvisno od insulina).

Odmerek določi zdravnik posebej, odvisno od stopnje glikemije.

Način dajanja je odvisen od vrste insulina.

Pri endokrinem sistemu: hipoglikemija.

Huda hipoglikemija lahko povzroči izgubo zavesti in (v izjemnih primerih) smrt.

Alergijske reakcije: možne so lokalne alergijske reakcije - hiperemija, oteklina ali srbenje na mestu injiciranja (običajno se ustavi za nekaj dni do več tednov); sistemske alergijske reakcije (pojavljajo se redkeje, vendar so hujše) - generalizirana srbenje, težko dihanje, težko dihanje, znižan krvni tlak, povečan srčni utrip, povečano znojenje. Hudi primeri sistemskih alergijskih reakcij so lahko smrtno nevarni.

Peroralni kontraceptivi, kortikosteroidi, pripravki ščitničnega hormona, tiazidni diuretiki, diazoksid, triciklični antidepresivi zmanjšujejo hipoglikemično delovanje.

Oralna hipoglikemična zdravila, salicilati (npr. Acetilsalicilna kislina), sulfonamidi, zaviralci MAO, zaviralci beta, zdravila za etanol in etanol, povečujejo hipoglikemični učinek.

Beta-blokatorji, klonidin in rezerpin lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.

Prenos bolnika na drugo vrsto insulina ali insulinskega pripravka z drugačnim imenom mora biti pod strogim zdravniškim nadzorom.

Spremembe v delovanju insulina, njegove vrste, vrste (svinjina, humani insulin, analog humanega insulina) ali proizvodne metode (DNA-rekombinantni insulin ali živalski insulin) lahko zahtevajo prilagoditev odmerka.

Potreba po prilagoditvi odmerka je morda potrebna že pri prvi injekciji humanega insulina po insulinu živalskega izvora ali postopoma več tednov ali mesecev po prenosu.

Potreba po insulinu se lahko zmanjša z nezadostnim delovanjem nadledvične žleze, hipofize ali ščitnice ali z ledvično ali jetrno odpovedjo.

Pri nekaterih boleznih ali čustvenem stresu se lahko potreba po insulinu poveča.

Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi s povečanim fizičnim naporom ali s spremembo običajne prehrane.

Simptomi so predhodniki hipoglikemije v prisotnosti humanega insulina, nekateri bolniki pa so lahko manj izraziti ali drugačni od tistih, ki so jih opazili v prisotnosti insulina živalskega izvora. Z normalizacijo ravni glukoze v krvi, na primer zaradi intenzivnega insulinskega zdravljenja, lahko izginejo vsi ali nekateri simptomi, predhodniki hipoglikemije, o katerih je treba obvestiti bolnike.

Simptomi, predhodniki hipoglikemije se lahko spremenijo ali so manj izraziti pri dolgotrajni sladkorni bolezni, diabetični nevropatiji ali ob hkratni uporabi zaviralcev beta.

V nekaterih primerih lahko lokalne alergijske reakcije povzročijo vzroki, ki niso povezani z delovanjem zdravila, na primer draženje kože s čistilnim sredstvom ali nepravilno injiciranje.

V redkih primerih je za razvoj sistemskih alergijskih reakcij potrebno takojšnje zdravljenje. Včasih je morda treba spremeniti insulin ali desenzibilizacijo.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Med hipoglikemijo lahko bolnik poslabša sposobnost koncentracije in zmanjša hitrost psihomotornih reakcij. To je lahko nevarno v primerih, ko so te sposobnosti še posebej potrebne (vožnja avtomobila ali nadzor strojev). Bolnikom je treba svetovati, naj sprejmejo previdnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med vožnjo. To je še posebej pomembno za bolnike z blagimi ali odsotnimi simptomi, predhodniki hipoglikemije ali s pogostim razvojem hipoglikemije. V takih primerih mora zdravnik oceniti, ali je pacient sposoben voziti avto.

V nosečnosti je še posebej pomembno ohraniti dobro urejenost glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Med nosečnostjo se potreba po insulinu običajno zmanjša v prvem trimesečju in se poveča v drugem in tretjem trimesečju.

Bolnikom s sladkorno boleznijo svetujemo, da zdravnika obvestijo o začetku ali načrtovanju nosečnosti.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo med dojenjem (dojenjem) bo morda potrebna prilagoditev odmerka insulina, prehrane ali obojega.

V študijah genetske toksičnosti v serijah in vitro in in vivo humani insulin ni bil mutagen.

Actrapid MC - uradna * navodila za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka:

Trgovsko ime: Actrapid ® NM

INN: topen v insulinu (gensko spremenjen človek)

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Opis
Prozorna, brezbarvna tekočina.

Farmakoterapevtska skupina:

Koda ATH - A10AB01.

Farmakološke lastnosti:

Predklinični podatki o varnosti
Med predkliničnimi študijami, ki so vključevale študije toksičnosti s ponavljajočimi odmerki, študijami genotoksičnosti, kancerogenim potencialom in toksičnimi učinki na reproduktivno sfero, niso ugotovili nobenega posebnega tveganja za človeka.

Indikacije za uporabo:

Kontraindikacije:

Nosečnost in dojenje
Omejitev uporabe insulina med nosečnostjo ne obstaja, ker insulin ne prodre skozi placentno pregrado. Poleg tega, če ne zdravite sladkorne bolezni med nosečnostjo, povzroča nevarnost za plod. Zato je treba zdravljenje sladkorne bolezni nadaljevati med nosečnostjo.
Tako hipoglikemija kot hiperglikemija, ki se lahko razvijejo v primeru nezadostno izbranega zdravljenja, povečata tveganje za malformacije ploda in smrt ploda. Nosečnice s sladkorno boleznijo je treba spremljati ves čas nosečnosti, zato morajo izvajati okrepljen nadzor ravni glukoze v krvi; Ista priporočila veljajo za ženske, ki načrtujejo nosečnost.
Potreba po insulinu se običajno zmanjša v prvem trimesečju nosečnosti in se postopoma povečuje v drugem in tretjem trimesečju.
Po porodu se potreba po insulinu hitro vrne na raven, ki je bila zabeležena pred nosečnostjo.
Prav tako ni omejitev za uporabo zdravila Aktrapid NM v obdobju dojenja. Opravljanje insulinskega zdravljenja za doječe matere ni nevarno za otroka. Vendar mora mati prilagoditi režim odmerjanja zdravila Actrapid NM in / ali prehrano.

Odmerjanje in uporaba: t

Neželeni učinki:

Zelo redko - anafilaktične reakcije. Simptomi splošne preobčutljivosti so lahko generaliziran kožni izpuščaj, srbenje, povečano znojenje, motnje v prebavnem traktu, angioedem, zasoplost, palpitacije, znižan krvni tlak, omedlevica / izguba zavesti.
Generalizirane preobčutljivostne reakcije so lahko smrtno nevarne.

Bolezni živčevja
Redko - periferna nevropatija.
Če je bila hitra kontrola glukoze v krvi izboljšana, se lahko razvije stanje, imenovano »akutna boleča nevropatija«, ki je ponavadi reverzibilno.

Kršitve zaradi organa vida
Redko - kršitve loma.
V začetni fazi zdravljenja z insulinom se običajno pojavijo refraktivne motnje. Ti simptomi so praviloma reverzibilni.

Zelo redko diabetična retinopatija. Če se glikemična kontrola vzdržuje dolgo časa, se zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije. Vendar pa lahko intenziviranje zdravljenja z insulinom in dramatično izboljšanje urejenosti glikemije privede do začasnega povečanja resnosti diabetične retinopatije.

Kršitve kože in podkožnega tkiva
Redko - lipodistrofija.
Na mestu injiciranja se lahko pojavi lipodistrofija v primeru, ko mesta injiciranja v enem delu telesa ne spreminjajo nenehno.

Kršitve celotnega organizma in reakcije na mestu injiciranja
Redko - reakcije na mestu injiciranja.
Med zdravljenjem z insulinom se lahko na mestu injiciranja pojavijo reakcije (pordelost kože, otekanje, srbenje, bolečina, nastanek hematoma na mestu injiciranja). Vendar pa so v večini primerov te reakcije prehodne in izginejo med zdravljenjem.

Redko - zabuhlost.
Na začetku insulinskega zdravljenja se ponavadi kaže otečenost. Praviloma je ta simptom prehoden.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Značilno

Nevtralen humani monokomponentni insulin kratkega delovanja.

Farmakološko delovanje

Deluje s specifičnim receptorjem za plazemsko membrano in vstopa v celico, kjer aktivira fosforilacijo celičnih proteinov, stimulira glikogen sintetazo, piruvat dehidrogenazo, heksokinazo, inhibira lipazno maščobno tkivo in lipoprotein lipazo. V kombinaciji s specifičnim receptorjem olajša prodiranje glukoze v celice, izboljša njegovo absorpcijo v tkivih in prispeva k njeni pretvorbi v glikogen. Poveča dobavo glikogena v mišicah, spodbuja sintezo peptidov.

Klinična farmakologija

Učinek se razvije 30 minut po injiciranju s / c, doseže maksimum po 1-3 urah in traja 8 ur.

Indikacije za zdravilo Actrapid ® HM Penfill ®

Diabetes mellitus tipa I in II.

Kontraindikacije

Neželeni učinki

Hipoglikemija, refraktivne motnje (običajno na začetku zdravljenja), alergijske reakcije.

Interakcija

Zaviralci MAO, neselektivni zaviralci beta, zaviralci ACE, salicilati, anabolni steroidi, povečanje alkohola, peroralni kontraceptivi, kortikosteroidi, tiroidni hormoni, tiazidni diuretiki, simpatikomimetiki - oslabijo hipoglikemični učinek.

Odmerjanje in uporaba

Odmerek zdravila izberemo individualno, upoštevajoč potrebe bolnika.

Običajno je potreba po insulinu od 0,3 do 1 ie / kg / dan. Dnevne potrebe po insulinu so lahko višje pri bolnikih z insulinsko rezistenco (npr. Med puberteto, kot tudi pri bolnikih z debelostjo) in nižje pri bolnikih s preostalo endogeno proizvodnjo insulina.

Zdravilo se daje 30 minut pred obrokom ali prigrizkom, ki vsebuje ogljikove hidrate.

Actrapid ® NM je kratkodelujoči insulin in se lahko uporablja v kombinaciji z dolgodelujočimi insulini.

Actrapid ® NM se običajno injicira s / c v območje sprednje trebušne stene. Če je to primerno, se lahko injicirajo tudi v stegno, glutealno regijo ali deltoidno mišico rame. Z uvedbo zdravila v prednjo trebušno steno dosežemo hitrejšo absorpcijo kot z uvajanjem na druga področja. Če se injiciranje izvede v kožno gubo, se tveganje za nenamerno intramuskularno injiciranje zdravila zmanjša. Igla naj ostane pod kožo vsaj 6 s, kar zagotavlja popoln odmerek. Potrebno je nenehno spreminjati mesta injiciranja znotraj anatomske regije, da bi zmanjšali tveganje za razvoj lipodistrofije.

Možne so tudi v / m injekcije, vendar le na recept.

Actrapid ® NM je možno uvesti tudi v / in in takšne postopke lahko izvaja le zdravnik.

Intravensko dajanje zdravila Actrapid ® NM Penfill ® iz vložka je dovoljeno le kot izjema v odsotnosti vial. V tem primeru morate zdravilo vzeti v inzulinski brizgi brez seta zraka ali infuzije z uporabo sistema za infundiranje. Ta postopek naj opravi le zdravnik. Actrapid ® NM Penfill ® je namenjen za uporabo z injekcijskimi sistemi za dajanje insulina iz zdravil Novo Nordisk in NovoFine ® ali NovoTvist ® insulina. Upoštevajte podrobna priporočila za uporabo in dajanje zdravila.

Sočasne bolezni, zlasti kužne in spremljane s povišano telesno temperaturo, običajno povečajo telesno potrebo po insulinu. Prilagoditev odmerka zdravila je lahko potrebna tudi, če ima bolnik sočasne bolezni ledvic, jeter, disfunkcijo nadledvičnih žlez, hipofize ali ščitnice.

Potreba po prilagoditvi odmerka se lahko pojavi tudi pri spreminjanju telesne aktivnosti ali običajne prehrane bolnika. Prilagoditev odmerka je lahko potrebna pri prenašanju bolnika z ene vrste insulina na drugo.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: hipoglikemija (hladen znoj, palpitacije, tresenje, lakota, vznemirjenost, razdražljivost, bledica, glavobol, zaspanost, pomanjkanje zaupanja v gibanje, motnje govora in vida, depresija). Huda hipoglikemija lahko povzroči začasno ali trajno disfunkcijo možganov, komo in smrt.

Zdravljenje: sladkor ali raztopina glukoze v notranjosti (če je bolnik pri zavesti), n / a, v / m ali / in - glukagon ali in / in - glukoza.

Varnostni ukrepi

Upoštevati je treba, da se lahko sposobnost vožnje avtomobila po prehodu bolnika na humani insulin začasno zmanjša. Zdravilo se lahko uporabi, če je popolnoma pregledno in brezbarvno. Pri uporabi dveh vrst insulinov v vložkih Penfill potrebujete injekcijski peresnik za vsako vrsto insulina.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za injiciranje, 100 ie / ml. V steklenih vložkih Penfill® 3 ml; v blisterju 5 vložkov; v pakiranju z kartonskim 1 pretisnim omotom.

Proizvajalec

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danska.

Predstavništvo Novo Nordisk A / S.

119330, Moskva, Lomonosovsky Prospect, 38, of. 11

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Actrapid ® HM Penfill ®

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Aktrapid ® HM Penfill ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Actrapid

Opis od 07.02.2015

  • Latinsko ime: Actrapid
  • ATX koda: A10AB01
  • Aktivna sestavina: topen v insulinu (topni v insulinu)
  • Proizvajalec: Novo Nordisk (Danska) t

Sestava

Actrapid NM vsebuje topen v insulinu (gensko spremenjen človek), kot tudi naslednje dodatne sestavine: cinkov klorid, metakrezol, voda, glicerol, natrijev hidroksid in / ali klorovodikova kislina.

Obrazec za sprostitev

Na voljo v obliki raztopine za injiciranje. Znana je tudi takšna oblika sproščanja, kot je Actrapid NM Penfill. Prav tako se prodaja kot injekcija.

Farmakološko delovanje

Hipoglikemično zdravilo, ki je kratko delujoč insulin.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Insulin Aktrapid se proizvaja z biotehnologijo rekombinantne DNA z uporabo seva Saccharomyces cerevisiae. Njegov INN je humani insulin.

Zdravilo medsebojno deluje z receptorjem zunanje celične celice citoplazme. Oblikuje insulinski receptorski kompleks. Aktivira intracelularne procese tako, da stimulira biosintezo cAMP ali prodre v mišično celico.

Znižanje ravni glukoze je posledica povečanja njenega znotrajceličnega transporta in prevzema tkiva, aktivacije lipogeneze, sinteze beljakovin in glikogenogeneze, kot tudi zmanjšanja stopnje proizvodnje glukoze v jetrih itd.

Ukrep se začne v 30 minutah po nanosu. Maksimalni učinek je opazen v povprečju 2,5 ure. Skupno trajanje delovanja je 7-8 ur.

Obstajajo individualne značilnosti za bolnike, tudi glede na velikost odmerkov.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo - diabetes. Ker učinek uporabe zdravila prihaja precej hitro, je predpisan za nujne razmere, ki jih spremlja kršitev glikemične kontrole.

Kontraindikacije

Insulom in hipoglikemija.

Neželeni učinki

Pri uporabi zdravila lahko povzroči alergijske reakcije: angioedem, izpuščaj. V redkih primerih je bila zabeležena lipodistrofija. Verjetna odpornost na Actrapid.

Navodila za uporabo Aktrapida (metoda in doziranje)

Navodila za uporabo zdravila Actrapid kažejo, da se zdravilo daje subkutano ali intravensko. Odmerek izbere specialist posebej, odvisno od potreb bolnika v insulinu. Praviloma je odmerek 0,3-1 ie / kg na dan. Z insulinsko rezistenco je lahko potreba večja, v primeru preostale endogene proizvodnje insulina pa nižja. Bolniki morajo skrbno spremljati raven glukoze v krvi.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic ali jeter je potreba po insulinu manjša. Zato morate prilagoditi odmerek.

Navodila za uporabo Actrapid kaže, da se lahko uporablja v kombinaciji z dolgodelujočim insulinom.

Zdravilo se injicira pol ure pred obrokom ali prigrizkom z ogljikovimi hidrati. Praviloma se injekcije opravijo subkutano v predelu trebušne stene. To zagotavlja pospešeno absorpcijo. Poleg tega se lahko injicirajo v področje stegna, deltoidne mišice ramen ali zadnjice. Za preprečevanje lipodistrofije je treba mesta injiciranja spremeniti.

Intravensko dajanje je dovoljeno le, če injiciranje opravi zdravnik. Intramuskularna zdravila se dajejo le tako, kot vam je predpisal specialist.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerka je možno: nespečnost, prekomerno bledenje, povečano vzburjenje in apetit, tremor, potenje, glavobol, parestezije v predelu ust, občutek srčnega utripa. V primeru uporabe zdravil v odmerkih, ki so veliko višji od norme, lahko pade v komo.

V primeru blage hipoglikemije morate jesti sladkor ali živila, ki so bogata s sladkorjem. Pri hudem prevelikem odmerjanju se daje intramuskularna injekcija 1 mg glukagona. Po potrebi se dodatno vbrizgajo koncentrirane raztopine glukoze.

Interakcija

Hipoglikemični učinek telesa zdravila, ki vsebujejo etanol. Alkohol ne le krepi, temveč tudi podaljšuje učinek zdravila Actrapid.

Hipoglikemično učinka, nasprotno, zmanjša pod vplivom peroralnih kontraceptivov, tiroidnih hormonov, heparina, simpatomimetiki, klonidina, diazoksid, fenitoin, kortikosteroidi tiazidnih diuretikov, triciklični antidepresivi, danazol, zaviralce kalcijevih kanalčkov, morfin, nikotin.

Učinek zdravila Actrapid se lahko poveča ali zmanjša zaradi uporabe Reserpina in salicilatov. Oktreotid, lahko Lanreotid zmanjša ali poveča potrebo po insulinu.

Sprejemanje zaviralcev beta lahko skrije simptome hipoglikemije in prepreči njegovo izločanje.

Nekateri izdelki, na primer tioli ali sulfiti, lahko povzročijo razgradnjo insulina.

Pogoji prodaje

Samo po receptu.

Pogoji skladiščenja

Raztopino shranjujte v hladilniku pri temperaturi 2-8 ° C. Ne morete zamrzniti. Po odprtju se viale shranijo pri sobni temperaturi. Hranite jih v hladilniku ni zaželeno. Viale zaščitite pred neposredno izpostavljenostjo ognju in svetlobi. Hranite izven dosega otrok.

Rok trajanja

Odprta steklenica je shranjena največ 6 tednov. Pred odprtjem je rok uporabe zdravila 30 mesecev. Raztopine ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.

Ocene

Recenzije označujejo Actrapid kot zanesljivo zdravilo, ki omogoča doseganje predvidljivega nadzora glikemije. Bolniki kot hitro delujoče zdravilo. Med negativnimi vidiki je zabeležena le neprimerna oblika sprostitve sredstev v obliki raztopine za injekcije, katere uvedba pogosto zahteva nadzor specialista.

Cena Aktrapida kje kupiti

Cena Aktrapida okoli 450 rubljev. Kupi to orodje lahko le recept.

Cena inzulin Aktrapid HM Penfill je približno 950 rubljev. Tako zdravilo velja za precej drago. V nekaterih spletnih lekarnah je cena zdravila Actrapid lahko višja od navedene.

Actrapid: navodila za uporabo

Sestava

1 ml zdravila vsebuje:

učinkovina: topni insulin (humani gensko spremenjen) 100 ie (3,5 mg); 1 ie ustreza 0,035 mg brezvodnega humanega insulina.

pomožne snovi: cinkov klorid približno 7 μg, glicerin (glicerol) 16 mg, metakrezol 3,0 mg, natrijev hidroksid približno 2,6 mg in / ali klorovodikova kislina približno 1,7 mg (za uravnavanje pH), voda za injekcije 1 0,1 ml.

Opis

Farmakološko delovanje

Aktrapid ® NM je kratkodelujoči insulinski pripravek, pridobljen z biotehnologijo rekombinantne DNA s sevom Saccharomyces cerevisiae. Zmanjšanje ravni glukoze v krvi se pojavi zaradi povečanja njegovega znotrajceličnega transporta po vezavi insulina na insulinske receptorje mišičnega in maščobnega tkiva ter istočasno zmanjšanje hitrosti proizvodnje glukoze v jetrih.

Normalizacija koncentracije glukoze v plazmi (do 4,4–6,1 mmol / l) z intravenoznim dajanjem zdravila Actrapid ® NM bolnikom v oddelku za intenzivno nego, ki so bili izpostavljeni resnim kirurškim posegom (204 bolnikom s sladkorno boleznijo in 1344 bolniki brez sladkorne bolezni) ki so imeli hiperglikemijo (koncentracija glukoze v plazmi> 10 mmol / l), zmanjšana smrtnost za 42% (4,6% namesto 8%).

Učinek zdravila Actrapid ® NM se začne v pol ure po dajanju, največji učinek pa se pokaže v 1,5-3,5 ure, medtem ko je celotno trajanje delovanja približno 7-8 ur.

Farmakokinetika

Razpolovna doba insulina iz krvnega obtoka je le nekaj minut.

Trajanje delovanja insulinskih pripravkov je v glavnem posledica hitrosti absorpcije, ki je odvisna od več dejavnikov (na primer od odmerka insulina, načina in kraja dajanja, debeline podkožne maščobe in vrste sladkorne bolezni). Zato so farmakokinetični parametri insulina podvrženi pomembnim med- in intra-individualnim nihanjem.

Največja koncentracija (Cmaks) insulin v plazmi dosežemo v 1,5-2,5 urah po subkutani uporabi.

Za beljakovine v plazmi ni značilne vezave, razen protiteles proti insulinu (če so prisotni).

Človeški insulin se cepi z encimi, ki razgrajujejo insulinazo ali insulin, in po možnosti tudi z delovanjem disulfidne izomeraze.

Predpostavlja se, da je v molekuli humanega insulina več mest cepitve (hidroliza); vendar nobeden od metabolitov, ki nastanejo s cepitvijo, ni aktiven.

Obdobje pol-absorpcije (T½) določa hitrost absorpcije iz podkožnega tkiva. T T½ prej je merilo absorpcije in ne dejansko merilo izločanja insulina iz plazme (T.)½ Inzulin iz krvi je le nekaj minut). Študije so pokazale, da je T½ je približno 2-5 ur.

Otroci in najstniki

Farmakokinetični profil zdravila Actrapid ® NM je bil preučevan na majhni skupini otrok z diabetesom mellitusom (18 oseb), starih 6-12 let, in mladostnikov (starih 13-17 let). Čeprav so pridobljeni podatki omejeni, so kljub temu pokazali, da je farmakokinetični profil zdravila Actrapid ® NM pri otrocih in mladostnikih podoben kot pri odraslih. Istočasno so bile ugotovljene razlike med različnimi starostnimi skupinami za tak kazalnik, kot je Cmaks, ki ponovno poudarja potrebo po individualni izbiri odmerka.

Predklinični podatki o varnosti

V predkliničnih študijah, vključno s študijami farmakološke varnosti, študijami toksičnosti s ponavljajočimi odmerki, genotoksičnostjo, karcinogenim potencialom in toksičnimi učinki na reproduktivno sfero, niso ugotovili nobenega posebnega tveganja za človeka.

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

Nosečnost in dojenje

Omejitev uporabe insulina med nosečnostjo ne obstaja, ker insulin ne prodre skozi placentno pregrado.

Tako hipoglikemija kot hiperglikemija, ki se lahko razvijejo v primeru nezadostno izbranega zdravljenja, povečata tveganje za malformacije ploda in smrt ploda. Nosečnice s sladkorno boleznijo je treba spremljati ves čas nosečnosti, zato morajo izvajati okrepljen nadzor ravni glukoze v krvi; Ista priporočila veljajo za ženske, ki načrtujejo nosečnost.

Potreba po insulinu se običajno zmanjša v prvem trimesečju nosečnosti in se postopoma povečuje v drugem in tretjem trimesečju.

Po porodu se potreba po insulinu praviloma hitro vrne na raven, ki je bila zabeležena pred nosečnostjo.

Prav tako ni omejitev za uporabo zdravila Aktrapid ® NM v obdobju dojenja. Opravljanje insulinskega zdravljenja za doječe matere ni nevarno za otroka. Vendar mora mati prilagoditi režim odmerjanja zdravila Actrapid ® NM in / ali prehrane.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo je namenjeno za subkutano in intravensko dajanje.

Odmerek zdravila izberemo individualno, upoštevajoč potrebe bolnika.

Zahteve po insulinu so običajno v razponu od 0,3 do 1 ie / kg / dan. Dnevna potreba po insulinu je lahko višja pri bolnikih z insulinsko rezistenco (na primer med puberteto, kot tudi pri bolnikih z debelostjo) in nižja pri bolnikih s preostalo endogeno proizvodnjo insulina.

Zdravilo se daje 30 minut pred obrokom ali prigrizkom, ki vsebuje ogljikove hidrate.

Actrapid ® NM je kratkodelujoči insulin in se lahko uporablja v kombinaciji z dolgodelujočimi insulini.

Actrapid ® NM se običajno injicira subkutano v predelu prednje trebušne stene. Če je to primerno, se lahko injicirajo tudi v stegno, glutealno regijo ali deltoidno mišico rame. Z uvedbo zdravila v prednjo trebušno steno dosežemo hitrejšo absorpcijo kot z uvajanjem na druga področja. Če se injiciranje izvede v kožno gubo, se tveganje za nenamerno intramuskularno injiciranje zdravila zmanjša. Igla mora ostati pod kožo vsaj 6 sekund, kar zagotavlja popoln odmerek. Potrebno je nenehno spreminjati mesta injiciranja znotraj anatomske regije, da bi zmanjšali tveganje za razvoj lipodistrofije.

Actrapid ® NM se lahko daje tudi intravensko in takšne postopke lahko izvaja le zdravnik.

Intravensko dajanje zdravila Actrapid ® NM Penfill ® iz vložka je dovoljeno le kot izjema v odsotnosti vial. V tem primeru morate zdravilo vzeti v inzulinski brizgi brez seta zraka ali infuzije z uporabo sistema za infundiranje. Ta postopek naj opravi le zdravnik.

Actrapid ® NM Penfill ® je namenjen za uporabo z injekcijskimi sistemi za dajanje insulina iz zdravil Novo Nordisk in NovoFine ® ali NovoTvist ® insulina. Upoštevajte podrobna priporočila za uporabo in dajanje zdravila (glejte “Navodila za uporabo zdravila Acrapid ® NM Penfill ®, ki jih je treba dati bolniku”).

Prilagoditev odmerka

Sočasne bolezni, zlasti kužne in spremljane s povišano telesno temperaturo, običajno povečajo telesno potrebo po insulinu. Prilagoditev odmerka zdravila je lahko potrebna tudi, če ima bolnik sočasne bolezni ledvic, jeter, disfunkcijo nadledvičnih žlez, hipofize ali ščitnice.

Potreba po prilagoditvi odmerka se lahko pojavi tudi pri spreminjanju telesne aktivnosti ali običajne prehrane bolnika. Prilagoditev odmerka je lahko potrebna pri prenašanju bolnika z ene vrste insulina na drugo.

Neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinek z insulinom je hipoglikemija. Med kliničnimi preskušanji, kot tudi med uporabo zdravila po sproščanju na potrošniški trg, je bilo ugotovljeno, da je pogostnost hipoglikemije odvisna od populacije bolnikov, režima odmerjanja zdravila in ravni glikemične kontrole (glejte "Opis posameznih neželenih učinkov").

V začetni fazi zdravljenja z insulinom se lahko pojavijo refraktivne motnje, edemi in reakcije na mestu injiciranja (vključno z bolečino, pordelostjo, urtikarijo, vnetjem, modricami, oteklino in srbenjem na mestu injiciranja). Ti simptomi so običajno začasni. Hitro izboljšanje urejenosti glikemije lahko vodi do stanja "akutne nevropatije bolečine", ki je ponavadi reverzibilna. Intenziviranje zdravljenja z insulinom in dramatično izboljšanje nadzora nad presnovo ogljikovih hidratov lahko povzročita začasno poslabšanje diabetične retinopatije, hkrati pa dolgoročno izboljšanje urejenosti glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.

Seznam neželenih učinkov je prikazan v tabeli.

Vsi spodaj navedeni neželeni učinki, ki temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj, so razvrščeni glede na razvojno pogostnost v skladu z MedDRA in organskimi sistemi. Pojavnost neželenih učinkov je opredeljena kot: zelo pogosto (≥ 1/10); Pogosto (≥ 1/100 do ® NM se lahko doda samo tistim spojinam, za katere je znano, da so združljive. Nekateri pripravki (npr. Pripravki, ki vsebujejo tiole ali sulfite), kadar so dodani raztopini, lahko povzroči njegovo razgradnjo.

Funkcije aplikacije

Nezadosten odmerek zdravila ali prekinitev zdravljenja, zlasti pri sladkorni bolezni tipa 1, lahko vodi do razvoja hiperglikemije.

Prvi simptomi hiperglikemije se praviloma pojavijo postopoma, več ur ali dni. Simptomi hiperglikemije so žeja, pogosto uriniranje, slabost, bruhanje, zaspanost, pordelost in suhost kože, suha usta, izguba apetita in vonj acetona v izdihanem zraku. Brez ustreznega zdravljenja lahko hiperglikemija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 povzroči diabetično ketoacidozo, stanje, ki je lahko smrtno nevarno.

Hipoglikemija se lahko razvije, če se daje previsok odmerek insulina glede na potrebe bolnika.

Če preskočite obroke ali nenačrtovano intenzivno vadbo, lahko pride do hipoglikemije.

Po kompenzaciji presnove ogljikovih hidratov, npr. Pri intenzivirani terapiji z insulinom, se lahko pri bolnikih spremenijo značilni simptomi hipoglikemije, ki so značilni za njih, o katerih je treba obvestiti bolnike. Običajni simptomi predhodnih sestavin lahko izginejo z dolgotrajnim diabetesom.

Prenos bolnikov na drugo vrsto insulina ali insulina drugega proizvajalca je treba opraviti le pod zdravniškim nadzorom. Če spremenite koncentracijo, proizvajalca, tip, tip (humani insulin, analog humanega insulina) in / ali način proizvodnje, boste morda morali spremeniti odmerek insulina. Pri bolnikih, ki preidejo na zdravljenje z zdravilom Actrapid ® NM, bo morda treba spremeniti odmerek ali povečati pogostnost injiciranja v primerjavi s predhodno uporabljenimi pripravki insulina. Če je pri prehodu bolnikov na zdravljenje z Actrapidom ® potrebno prilagoditi odmerek, je to mogoče storiti že pri prvem odmerku ali v prvih tednih ali mesecih zdravljenja.

Kot pri drugih insulinskih zdravilih se lahko na mestu uporabe pojavijo reakcije, ki povzročajo bolečino, rdečino, koprivnico, vnetje, modrice, otekanje in srbenje. Redno spreminjanje mesta injiciranja v istem anatomskem območju bo pomagalo zmanjšati simptome ali preprečiti razvoj teh reakcij. Reakcije običajno izginejo v nekaj dneh do nekaj tednih. V redkih primerih je morda treba preklicati Actrapid ® NM zaradi reakcij na mestu dajanja.

Pred potovanjem se mora bolnik zaradi spremembe časovnih pasov posvetovati z zdravnikom, ker spreminjanje časovnega pasu pomeni, da mora bolnik jesti in injicirati insulin v drugem času.

Pri dodajanju zdravila Aktrapid ® NM raztopinam za infundiranje je količina insulina, ki jo absorbira infuzijski sistem, nepredvidljiva, zato uporaba Actrapid ® NM v PSII ni dovoljena.

Hkratna uporaba pripravkov skupine tiazolidindionov in pripravkov insulina

Pri zdravljenju bolnikov s tiazolidindioni v kombinaciji z insulinskimi pripravki so poročali o primerih razvoja kongestivnega srčnega popuščanja, zlasti kadar imajo ti bolniki dejavnike tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja. To dejstvo je treba upoštevati pri predpisovanju tiazolidindionov in kombiniranega zdravljenja z insulinom bolnikom. Pri predpisovanju takšne kombinirane terapije je treba opraviti zdravniške preglede bolnikov, da se ugotovijo njihovi znaki in simptomi kongestivnega srčnega popuščanja, povečanje telesne mase in prisotnost edema. Če se simptomi srčnega popuščanja pri bolnikih poslabšajo, je treba zdravljenje s tiazolidindioni prekiniti.

Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi

Sposobnost bolnikov, da se koncentrirajo in hitrost reakcije, se lahko zmanjšajo med hipoglikemijo, ki je lahko nevarna v takih primerih, ko so te sposobnosti še posebej potrebne (na primer pri vožnji avtomobila ali pri delu s stroji in mehanizmi). Bolnikom je treba svetovati, naj sprejmejo ukrepe za preprečevanje razvoja hipoglikemije med vožnjo. To je še posebej pomembno za bolnike z odsotnostjo ali zmanjšanjem resnosti simptomov, predhodnicami razvoja hipoglikemije ali s pogostimi epizodami hipoglikemije. V teh primerih morate razmisliti o izvedljivosti vožnje in opravljanju podobnega dela.

Varnostni ukrepi

Za intravensko dajanje se uporabljajo infuzijski sistemi, ki vsebujejo zdravilo Actrapid ® HM 100 ie / ml, v koncentracijah od 0,05 ie / ml do 1 ie / ml humanega insulina v raztopinah za infundiranje, kot je 0,9% raztopina natrijevega klorida, 5% in t 10% raztopine dekstroze, vključno s kalijevim kloridom v koncentraciji 40 mmol / l; Sistem za intravensko uporabo uporablja infuzijske vrečke iz polipropilena; te raztopine ostanejo stabilne 24 ur pri sobni temperaturi.

Čeprav te raztopine ostanejo stabilne določen čas, v začetni fazi material, iz katerega je izdelana infuzijska vreča, absorbira nekaj insulina. Med infundiranjem je treba spremljati raven glukoze v krvi.

Kartuše je treba uporabljati samo v povezavi z združljivimi izdelki, kar zagotavlja njihovo varnost in učinkovitost.

Zdravilo Aktrapid ® NM Penfill ® in igle so namenjene samo za individualno uporabo. Kartuše ne polnite.

Ne uporabljajte pripravkov insulina, če so bili zamrznjeni.

Insulina ni mogoče uporabiti, če je prenehalo biti pregledno in brezbarvno.

Actrapid ® NM se ne sme uporabljati v insulinskih črpalkah za dolgotrajno subkutano infuzijo insulina.

Pacienta obvestite, da je treba po vsakem injiciranju iztisniti iglo.

V nujnih primerih (hospitalizacija, okvara naprave za dajanje insulina) lahko zdravilo Actrapid ® NM za uporabo bolniku odstranite iz vložka z uporabo insulinske brizge U100.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za injiciranje 100 ie / ml.

Na 3 ml pripravka v vložkih iz stekla 1 hidroliznega razreda, zamašenih z gumijastimi diski in bati. Na 5 kartuš skupaj z navodili za uporabo v kartonski embalaži.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C (v hladilniku), vendar ne v bližini zamrzovalnika. Ne zamrzujte.

Kartuše shranjujte v kartonski škatli, da jih zaščitite pred svetlobo.

Za odprte kartuše: ne shranjujte v hladilniku. Shranjujte 6 tednov pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Actrapid ® NM Penfill ® je treba zaščititi pred izpostavljenostjo prekomerni vročini in svetlobi.

Nasvet 1: Kako darovati kri za krivuljo sladkorja

Endokrinološki pregled za načrtovanje nosečnosti